NCT06837623Fut, nem toboroz3. fázis
Role of Colchicine as Anti-Inflammatory Therapy in HFpEF
The Role of Colchicine as Anti-Inflammatory Treatment in Patients With HFpEF: A Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a condition associated with high morbidity and mortality. Chronic low-grade inflammation plays a key role in its progression, yet few treatments specifically target this pathway. This clinical trial aims to evaluate the effectiveness of colchicine, a well-tolerated anti-inflammatory drug, in reducing inflammation in HFpEF patients. The study will assess whether colchicine lowers levels of soluble ST2 (sST2), a biomarker linked to inflammation and cardiac stress in HFpEF. Participants will take colchicine daily for three months, with blood samples collected at baseline and at the end of the study to measure changes in sST2 levels. The findings could provide new insights into the potential role of colchicine as a treatment for HFpEF.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 15.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 22.
- Fő szponzor
- Cairo University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06837623
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of strong CYP3A4 or P-glycoprotein inhibitors.
Más betegség
- Patients requiring colchicine for other conditions or with a history of colchicine intolerance or hypersensitivity.
- Active or chronic inflammatory diseases or infection.
- Presence of active solid tumors or hematological malignancies.
- Severe liver disease includes Child-Pugh class B or C, cirrhosis, or chronic active hepatitis.
- Established diagnosis of pericardial disease, myocarditis, hypertrophic cardiomyopathy, and cardiac amyloidosis
- Significant valvular heart disease.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <35 mL/min/1.73 m².
Egyéb
- Presence of blood dyscrasias.
- Recent major cardiovascular events or procedures within the last 3 months.
- Lack of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult ≥ 18 years of age, males and females.
- Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≥ 50%.
- Symptoms and/or signs of heart failure.
- H2FPEF score ≥ 6 points or HFA-PEFF score ≥ 5 points.
- N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ≥125 pg/mL at baseline (patients with atrial fibrillation at baseline NT-proBNP ≥365 pg/mL), or objective evidence of systemic or pulmonary congestion.
- Stable medical therapy within the last 1 month.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cairo University - Kasr Al-Ainy | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.