NCT06838104Fut, nem toboroz
Effect of Melatonin on Schizophrenic Symptoms: a Randomized Placebo-Controlled Trial
Effect of Melatonin on Positive and Negative Symptoms of Schizophrenic Patients: a Randomized Placebo-Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Schizophrenia is a chronic mental health disorder that affects thoughts, emotions, and behaviors. It includes positive symptoms such as hallucinations and delusions, as well as negative symptoms like reduced motivation, social withdrawal, and blunted emotional expression. This study is a randomized, placebo-controlled trial designed to evaluate the effect of melatonin on schizophrenia symptoms. Melatonin, a natural hormone that regulates sleep, has antioxidant properties and potential neuroprotective effects. A total of 76 patients diagnosed with schizophrenia according to DSM-5 criteria will be randomly assigned to receive either melatonin (6 mg daily) or a placebo for eight weeks while continuing their standard risperidone-based antipsychotic therapy. Symptoms will be assessed at baseline and after 8 weeks using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), a validated tool for measuring schizophrenia severity. The primary outcome will be changes in PANSS scores, evaluating whether melatonin leads to significant improvement compared to placebo. The study hypothesizes that melatonin will significantly reduce positive and negative symptoms compared to placebo. Findings from this research may help determine whether melatonin can be used as an adjunctive treatment in schizophrenia, potentially improving clinical outcomes and quality of life for patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 15.
- Kezdés
- 2024. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 5.
- Fő szponzor
- Lahore General Hospital
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06838104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 76
- 2024. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of inhibitors or stimulants of hepatic isoenzymes that metabolize melatonin or olanzapine (e.g., omeprazole, rifampin, fluvoxamine, ciprofloxacin, carbamazepine, modafinil).
Más betegség
- Patients with a known hypersensitivity or allergy to melatonin or any of its excipients.
- Patients with a current or past diagnosis of major depressive disorder, bipolar disorder, or obsessive-compulsive disorder, unless these are in full remission and do not require active pharmacological treatment.
- Patients with any unstable or serious medical condition (e.g., cardiovascular, hepatic, renal, or respiratory diseases) that could interfere with the study outcomes or pose additional risk to the patient.
- Patients with neurological disorders, such as epilepsy, Parkinson's disease, or traumatic brain injury, which may mimic psychiatric symptoms.
- History of addictive disorders.
Laborértékek
- Use of antiepileptic, antihypertensive, anticoagulant, or anti-platelet drugs.
Életkor
- Married women of reproductive age, unless they use a reliable non-hormonal contraception method.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged between 18 to 50 years.
- Patients diagnosed with schizophrenia according to DSM-5 criteria, exhibiting both positive negative symptoms.
- Patients who score less than 6 on the Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS), indicating no significant depressive episode, will be considered eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lahore General Hospital, Lahore | Lahore | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.