NCT06838520Toborzás még nem indult
Effect of ADT and ARPI on Bone Loss of Patients with Prostate Cancer
A Prospective Study on the Impact of Androgen Deprivation Therapy (ADT) and Androgen Receptor Pathway Inhibitors (ARPI) on Bone Loss in Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the impact of Androgen Deprivation Therapy (ADT) and Androgen Receptor Pathway Inhibitors (ARPI) on bone quality in patients with prostate cancer. Patients undergoing ADT for prostate cancer often experience adverse effects such as decreased bone density and increased fracture risk. While ARPIs are emerging as novel therapeutic agents, their effects on bone quality remain unclear. This study will compare patients receiving combined ADT and ARPI therapy with those receiving ADT alone, evaluating changes in bone density, bone microarchitecture, and bone metabolic markers. The findings will help optimize treatment strategies for prostate cancer patients, reduce the risk of osteoporosis, and improve overall quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06838520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having previously received androgen deprivation therapy (ADT) or other pharmacological treatments (e.g., denosumab, bisphosphonates, or corticosteroids).
Más betegség
- Suffering from double primary malignancies.
- Having known bone diseases.
- Having poor general condition (i.e., ECOG ≥ 4).
Laborértékek
- Having elevated serum PSA levels (≥4 ng/dL) or testosterone levels (≥50 ng/dL) after 6 months of ADT.
Egyéb
- Having osteoporosis at baseline (T-score ≤ -2.5).
- Having spinal metastases confirmed by imaging (e.g., ECT, MRI, CT, or PSMA PET-CT).
- Having a life expectancy of less than 12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years, male gender;
- Histologically or cytologically confirmed prostate cancer;
- Clinical stage of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC);
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2;
- Life expectancy ≥ 12 months;
- Willing and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Affiliated Hospital of Soochow University | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Northern Jiangsu People's Hospital | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.