NCT06839482Toboroz
Robotic Rehabilitation of the Upper Limb in Subacute Stroke
Efficacy of Robotic Rehabilitation for Neuro Recovery of the Upper Limb in Subacute Stroke Survivors: An International Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component). Participants will be randomly assigned to one of two groups: * Experimental Group (EG): Robotic-assisted upper limb rehabilitation combined with conventional therapy. * Control Group (CG): Conventional therapy alone including upper limb rehabilitation. Clinical assessments will be conducted at baseline (T1), post-treatment (T2), and at a 3-month follow-up (T3) using remotely administered scales. Secondary objectives include evaluating improvements in muscle strength, range of motion, eye-hand coordination, manual dexterity, and functional independence. The study will also assess prognostic factors influencing response to robotic therapy, patient satisfaction, and potential adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 7.
- Kezdés
- 2025. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele Roma
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06839482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 21 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other overlapping neurological disorders
- Presence of osteoarticular or neuromuscular disorders affecting upper limb mobility
- Severe psychiatric disorders
- Severe cognitive (MMSE ≤ 17) and/or language impairment compromising exercise comprehension
- Open wounds, infections, or unprotected skin lesions on the upper limb
Egyéb
- Botulinum toxin injection in the affected upper limb within the last 60 days or planned during the study and follow-up period
- Severe spasticity of the upper limb (biceps and wrist and finger flexors) (MAS > 3)
- Inability to adhere to the exercise program due to low compliance
- Participants who have not signed the informed consent for the study
Kiket keres a vizsgálat
- Both sexes
- Age 18-90 years
- Paresis of the upper limb following a recent cerebrovascular event (subacute ischemic or hemorrhagic stroke)
- Moderate to mild muscle weakness in the thumb opponens, common finger flexors, and wrist flexors, assessed with complete joint movement in absence of gravity, Medical Research Council Scale (MRC) ≥ 2
- Time from acute event <90 days
- Ability to understand and sign the study informed consent
- Ability to perform study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rehabilitation Center of Kladruby | Kladruby | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Lázně Bělohrad a.s., Centrum komplexní rehabilitace | Lázně Bělohrad | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Agel Hospital Prostějov, Rehabilitation Centre, Mathonova 1, Clinical Rehabilitation Centre FZV UP, Hněvotínská 3 | Olomouc | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Charles University and General University Hospital in Prague | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Centro Lescer, Occupational Therapy and Physical Therapy Department | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Asst Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| University of Catanzaro "Magna Graecia" | Catanzaro | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Valduce Hospital, Villa Beretta Rehabilitation Center | Costa Masnaga | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Department of Rehabilitative Medicine, AUSL Piacenza | Fiorenzuola d'Arda | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS-Fondazione Don Gnocchi | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Riuniti Hospital, Neurorehabilitation, Spinal Cord Rehab. and Functional Recovery Section | Foggia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo, Innovation Technology Laboratory | Messina | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Passignano Hospital, Department of Specialized Medicine, Usl Umbria 1 | Passignano sul Trasimeno | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma, UOC di Medicina Fisica e Riabilitativa-CESA | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS San Raffaele Roma | Rome | Olaszország | Toboroz |
| European Society of Physical and Rehabilitation Medicine, SISC in New Technologies and Robotics in Rehabilitation | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| San Vito Hospital, Rehabilitation Unit | San Vito sullo Ionio | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Clinico Tiberino | Ummbertide | Olaszország | Csak meghívásos |
| Medical Centre for Rehabilitation Treatment "Consilium" | Moscow | Oroszország | Toborzás még nem indult |
| Chiang Mai University, Department of Occupational Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences | Chiang Mai | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| Jefferson Moss-Magee Rehabilitation, Department of PMR | Elkins Park | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.