NCT06839547Toboroz
A Prospective, Multicenter, Observational Cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Novel Anti-tumor Drug as a Radiosensitizer in Patients With Advanced Breast Cancer Brain Metastasis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, multicenter, observational cohort study to evaluate the efficacy and safety of a novel anti-tumor drug as a radiosensitizer in patients with advanced breast cancer brain metastasis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 10.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06839547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek műtéttel nem eltávolítható, előrehaladott emlőrákja agyi áttétet adott, és az agyi sugárkezelés mellett újabb daganatellenes gyógyszert kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható emlőrák agyi áttéttel, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
- Korábbi kezelés
- Az agyi sugárkezelés tervezett, folyamatban van, vagy már befejeződött. Az orvos által választott újabb daganatellenes gyógyszer tervezett vagy folyamatban van, a sugárkezelés előtt 3 héttől az utána következő 3 hétig.
A részvétel fő kizáró okai
- Az agyat és a gerincvelőt borító hártyákra terjedt áttét (leptomeningeális áttét)
- Olyan súlyos idegrendszeri tünetek, hogy a sugárkezelés nem végezhető
- Terhes vagy szoptató nők
- Aki nem tudja vagy nem akarja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Egyéb ok, amelyet a vizsgáló nem tart megfelelőnek a részvételhez
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If the patient has concurrent brain metastasis, the neurological symptoms are too severe to cooperate with radiotherapy.
Egyéb
- The subject has leptomeningeal metastasis.
- The subject has not signed the informed consent form.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Other situations deemed by the investigator as unsuitable for inclusion in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females who are at least 18 years of age on the day of signing the informed consent form.
- Patients with advanced breast cancer that is inoperable and has metastasized to the brain, confirmed by histology or cytology.
- Patients who are planned to receive, currently receiving, or have completed intracranial radiotherapy after discussion by a multidisciplinary team (MDT) at the stage of brain metastasis.
- Patients who are planned or currently receiving a systemic treatment regimen with a novel anti-tumor drug selected by the physician, within 3 weeks before radiotherapy, during radiotherapy, or within 3 weeks after completion of radiotherapy. These drugs include:
- ADC drugs (such as T-DXd, T-DM1, etc.), CDK4/6 inhibitors, TKI drugs (such as Pyrotinib, Tucatinib, etc.), Novel chemotherapy drugs (such as Utidelone, Irinotecan liposomes, etc.), Bevacizumab, PD-1/PD-L1 inhibitors, etc.
- Patients with a traceable medical history during the treatment period.
- Patients who are able to sign the informed consent form to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.