NCT06840145Befejeződött
Biomarkers of Neurodegeneration and Neuroplasticity in Parkinson's Disease Patients Treated by Bilateral M1-iTBS
Biomarkers of Neurodegeneration and Neuroplasticity in Parkinson's Disease Patients Treated by Intermittent Theta-burst Stimulation Over the Bilateral Primary Motor Area: A Randomized, Double-blind, Sham-controlled, Crossover Trial Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a promising therapeutic option for Parkinson's disease patients. A study involving 24 patients will assess its effectiveness in alleviating clinical deficits. Patients will undergo 5 sessions of iTBS over the bilateral M1 and a 3-month washout period. Motor evaluation, neurocognitive assessment, serum biomarkers of neurodegeneration and neuroplasticity, and structural and functional MRI evaluations will be conducted at follow-up visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 2.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 12.
- Fő szponzor
- Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06840145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 24
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received amantadine within the previous 60 days
- Any sign of atypical parkinsonism, neurological comorbidities, or history of cranioencephalic traumatism or epilepsy or any other contraindication for receiving neurostimulation with TMS (e.g., intracranial magnetic implant, cardiac pacemaker)
Más betegség
- Presence of a serious systemic disease
- Presence of severe or moderate cognitive impairment comparable to dementia, as revealed by an MMP score of ≤ 24
- Any incapacitating psychiatric or other clinical condition that might affect the correct performance of this protocol, such as any dystonia and/or dyskinesia
Egyéb
- Lack of a PD diagnosis that meets the UK PDSBB diagnostic criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with PD according to the UK Parkinson's Disease Society Brain Bank diagnostic criteria (UK PDSBB) diagnostic criteria
- Disease duration of at least 5 years to reduce the risk of including levodopa-responsive atypical Parkinsonism patients;
- Disease symptomatology in the ON medication state at a H\&Y scale of II-III;
- Clinical and therapeutic stability in the last 2 months previous to the recruitment period; and
- Aged 45-75 years.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.