NCT06840379Fut, nem toboroz
Effect of Sertraline on Inflammation in Hemodialysis Patients with Depression: a Randomized Controlled Trial
Effects of Sertraline on C-Reactive Protein Serum Levels in Hemodialysis Patients Diagnosed with Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Depression is a common mental health condition among patients undergoing hemodialysis and is associated with a lower quality of life, poor treatment adherence, and worse overall health outcomes. Chronic inflammation, as measured by elevated C-reactive protein (CRP) levels, is frequently seen in these patients and contributes to an increased risk of cardiovascular disease, the leading cause of death in this population. Sertraline, a widely used antidepressant, is effective in treating depression in hemodialysis patients and has been suggested to have anti-inflammatory properties. This study aims to evaluate whether sertraline can reduce inflammation, as measured by CRP levels, in hemodialysis patients diagnosed with depression. This research is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial conducted at Nishtar Hospital, Multan. A total of 62 adult hemodialysis patients with depression will be enrolled and randomly assigned to receive either sertraline or a placebo for 12 weeks. Depression severity will be assessed using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), a widely used tool for measuring the severity of depressive symptoms. HAM-D scores will be recorded at baseline, at weeks 4, 8, and 12 to evaluate changes in depressive symptoms over time. CRP levels will also be measured at baseline and after 12 weeks to determine whether sertraline reduces systemic inflammation in these patients. The hypothesis of this study is that sertraline treatment will significantly lower CRP levels compared to a placebo, potentially providing dual benefits-improving mood and reducing inflammation-related health risks in hemodialysis patients. The findings of this study could help improve treatment strategies for depression and inflammation in individuals undergoing long-term dialysis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Nishtar Medical University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06840379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of antidepressants or anti-inflammatory drugs
Más betegség
- Active infection or inflammatory condition
- History of bipolar disorder or psychosis
- Severe liver disease (Child-Pugh class C)
- Known hypersensitivity to sertraline
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-65 years
- On maintenance hemodialysis for at least 3 months
- Diagnosed with depression as per operational definition
- Stable on current medications for at least 4 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nishtar Hospital Multan | Multan | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.