NCT06840522Toborzás még nem indult
The Importance of Tailored Education And Device Handling for Asthmatic Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Significant advancements have been made in asthma medication over the past decades. Highly effective treatments are available for patients; however, both adherence and proper device usage remain below the desired levels, based on our experience and literature data. Despite the availability of numerous excellent drug-device combinations, personalized treatment for patients is still not adequately addressed. In the present study, the aim is to improve patient compliance and educate symptomatic, partially, or uncontrolled asthma patients on the correct use of a specific inhalation device (Nexthaler). Considering the characteristics of the medication, the patient's lung function data, inhalation technique, and drug retention time can help estimate the expected lung deposition of the medication. By refining the inhalation technique under the guidance of the treating physician, it is hypothesized that the expected therapeutic effects of the medication may improve.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Chiesi Hungary Ltd.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06840522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any clinical trial, 30 days prior to inclusion
- Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment.
- Continuous use of oral corticosteroids (>5 mg prednisolone/day or >4 mg methylprednisolone/day)
- Use of continuous oxygen therapy
Más betegség
- Patients with other significant diseases of the respiratory system or other organ systems that may significantly contribute to asthma symptoms (such as severe heart failure, symptomatic anaemia, functional respiratory disorders, malignant diseases etc.) according to the physician's clinical assessment.
Egyéb
- Patient is unable to execute a spirometry test
- Use of biologics for asthma treatment
- All exclusion criteria listed in Foster Nexthaler 100/6 SmPC
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines
- Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of appropriate therapy of Step 2 or 3, according to GINA guidelines
- Patients who are eligible for the use of Foster Nexthaler 100/6 mcg according to the SmPC
- Inhaled asthma therapy was changed independent from the study to Foster Nexthaler 100/6 mcg DPI maximum 1 week prior to OR on the day of study inclusion
- Spirometry was performed as part of routine clinical practice
- Patient able to use their Foster Nexthaler device properly after education on inhaler technique
- Patient provided written, informed consent to study participation
- Patient ≥ 18 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Korányi Institute of Pulmonology | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Department of Pulmonology and Allergology, Csornai MArgit Hospital | Csorna | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Department of Pulmonology, Debrecen University | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Pulmonology Outpatient Clinic of Dunakeszi | Dunakeszi | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Department of Pulmonology, University of Szeged | Szeged | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Calvinist Pulmonology Centre | Törökbálint | Magyarország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.