Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06841211Toboroz

Optimizing Prostate Biopsy Schemes in Men With Multiple MRI Visible Lesions

Optimizing Prostate Biopsy Schemes in Men With Multiple MRI Visible Lesions: a Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Perilesional Biopsy in Prostate Cancer Diagnosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the efficacy of different prostate biopsy schemes in prostate cancer diagnosis among men with multiple MRI visible lesions, including combination of targeted and perilesional (PB) (TPLBx) and combination of systematic biopsy and targeted biopsy (CTSBx). The main questions it aims to answer are: Does TPLBx promote the accurate diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa) among men with multiple MRI visible lesions? What's the value of TPLBx in improving the evaluation of prostate cancer when developing the treatment plan for patients with multiple MRI visible lesions? What's the value of TPLBx in avoiding the adverse pathological outcomes after the radical prostatectomy such as upgrade, upstage, and capsule invasion among patients with multiple MRI visible lesions? Researchers will compare the cancer detection rates of TPLBx and CTSBx to explore the efficacy of different prostate biopsy schemes. Participants will: Receive TPLBx or CTSBx.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
572 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 18.
Kezdés
2025. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 31.
Fő szponzor
Peking University First Hospital
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06841211

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 572
  • 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • patients with previous biopsy;

Más betegség

  • contraindication for MRI examination (i.e., in acute attack period such as high fever, coma, epilepsy, prone to cardiac arrest, claustrophobia, presence of ferrous metallic implants, or claustrophobia);
  • contraindication for prostate biopsy ((a) in the period of acute infection or fever; (b) hypertensive crisis; (c) in the decompensated stage of heart failure; (d) diseases with severe bleeding tendency; (e) poorly controlled complications of hypertension or diabetes; (f) patients with severe internal or external hemorrhoids, perianal or rectal lesions should not undergo transrectal biopsy);
  • a history of radiotherapy, chemotherapy, androgen deprivation therapy, or surgery for PCa;

Egyéb

  • the absence of MRI-visible prostate lesions or presence of single suspicious lesions;
  • PI-RADS V2.1 <3;
  • unqualified or incomplete MRI data;
  • the patient could not cooperate to complete the prostate biopsy;
  • the patients or their family members refused to participate in this study;
  • patients with incomplete clinical information.

Kiket keres a vizsgálat

  • the age of the patient is between 18 and 85;
  • no previous biopsy;
  • presence of multiple MRI visible lesions;
  • every MRI visible lesion is in accordance with the EAU guidelines for performing perilesional biopsy (PB) (PI-RADS ≥4 or PI-RADS =3, clinical suspicion of PCa);
  • a verified prostate-specific antigen (PSA) less than 50 ng/ml;
  • complete MRI data, and high MRI quality (Prostate Imaging Quality [PI-QUAL] V1.0 score ≥3);
  • the time interval between prostate biopsy and prostate MRI examination should not exceed one month;
  • patients with complete prostate biopsy pathological results;
  • patients with complete clinical information.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.