NCT06841341Csak meghívásos
Electrophysiology and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves to Predict Respiratory Insufficiency in ALS
EMG and Ultrasound of Respiratory Muscles and Respective Nerves and to Predict Respiratory Insufficiency in ALS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Respiratory insufficiency is a common complication in amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Survival can be prolonged with noninvasive ventilation (NIV). The goal of this study is to assess the value of electromyography of respiratory muscles as well as the ultrasound of the diaphragm and nerves involved in respiration in predicting the onset of respiratory insufficiency, which may improve the timing of NIV start. The study will recruit 80 patients with definite or probable ALS. Investigations include electromyography of bilateral sternocleidomastoideus and rectus abdominis with assessment of presence of acute and chronic denervation. Ultrasonographic measurements include crosssectional area and diameter of bilateral phrenicus, vagus and accesory nerves as well as diameter of diaphragm. Respiratory insufficiency is asessed with slow vital capacity and partial pressure of arterial oxygen and arterial carbon dioxide. Forthermore, ALS severity is assessed with revised ALS Functional Rating Scale and the symptoms which may reflect respiratory insufficiency even in the absence of dyspnea such as sleepiness, fatigue and depression are assessed with Fatigue Severity Scale, Epworth Sleepiness Scale and Hamilton Depression Rating Scale respectively. SVC and blood gases will be compared between group with and without denervation in investigated muscles. SVC and blood gases will be correlated with corssectional areas and diameters of investigated nerves and diaphragm as well as with the scores obtained in used scales and questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jagiellonian University
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06841341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of fronto-temporal dementia
- Medical conditions other than SLA likely to cause respiratory insufficiency, significant changes in the blood gases or SVC
Laborértékek
- INR (internal normalized ratio) more than 3 (in the last test performed) in patients with history of coagulation disturbances or intake of oral anticoagulants
Egyéb
- Significant cognitive or behavioral deficits of other origin, which may disturb the participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of definite ALS or probable ALS or clinically probable laboratory supported ALS according to revised El Escorial Criteria [Brooks et al. 2000]
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.