NCT06841952Toborzás még nem indult
Study of Tretinoin Capsules in Combination With Azacitidine and Venetoclax in Treatment Naïve Participants With Acute Myeloid Leukemia
A Prospective, Two-arm, Multi-center Clinical Study of the Efficacy and Safety of Tretinoin Capsules Combined With Azacitidine and Venetoclax in Treatment Naïve Participants With Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was a prospective, two-arm, multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of tretinoin capsules combined with azacitidine and venetoclax in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia. Azacitidine, venetoclax, and tretinoin may arrest cancer cell growth by demethylation, promoting cell differentiation, or killing cells, while reducing blood-related adverse effects by promoting cell differentiation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 15.
- Kezdés
- 2025. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 15.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06841952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 158
- 2025. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant central nervous system leukemia or extramedullary leukemia involvement, such as testicular infiltration.
Más betegség
- Patients with current or historical immunodeficiency virus infection.
- Patients with active Hepatitis B or Hepatitis C infection.
- Patients with a history of drug allergy, including but not limited to etoposide, azacitidine, venetoclax, daunorubicin, and cytarabine.
- Patients with active or progressive malignant tumors or severe infections.
Laborértékek
- Patients with a left ventricular ejection fraction (LVEF) of less than 30%, classified as New York Heart Association (NYHA) Class III or above, and those deemed ineligible for enrollment by the investigator.
Egyéb
- Patients with Acute Promyelocytic Leukemia (APL).
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Patients who refuse to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients initially diagnosed with AML (excluding APL) according to WHO diagnostic criteria.
- Patients who have not previously received other induction therapies (excluding hydroxyurea and leukapheresis).
- Total white blood cell (WBC) count ≤ 25 × 10\^9/L.
- Ages 18 to 60 years, inclusive, with no gender restrictions.
- ECOG Performance Status score of 0-2.
- Total bilirubin ≤ 3 times the upper limit of normal (ULN); Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 times ULN; Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 times ULN; (excluding leukemia infiltration).
- Endogenous creatinine clearance rate ≥ 30 ml/min.
- Enrolled patients must be capable of understanding and willing to participate in the study, and must sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.