NCT06842147Toboroz
Effectiveness of Artificial IntelliGence-Driven Single-LEad Long-TerM Electrocardiograms MonItoring in Detecting New-Diagnosed Atrial FIbrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Abstract Purpose: Atrial fibrillation (AF) is a leading cause of stroke and heart failure, yet detection remains suboptimal in rural settings due to limited resources. This study evaluates whether an enhanced screening strategy using artificial intelligence (AI)-integrated 7-day single-lead electrocardiogram (ECG) patches improves AF detection and long-term clinical outcomes compared to routine care in rural China. Methods: This cluster-randomized trial will be conducted across 128 village clinics in Quzhou, Zhejiang Province. Villages are randomized 1:1 to either enhanced or routine screening. Participants aged 60 years or older (approximately 120 per village) in both arms receive family-centered AF education and opportunistic assessments. The enhanced group undergoes screening via 7-day single-lead ECG patches, while the routine group utilizes standard 12-lead ECGs. Results: The trial features two primary endpoints. The Phase 1 endpoint is the newly diagnosed AF detection rate during a 1-year screening period. The Phase 2 endpoint is a 3-year composite outcome of all-cause mortality, stroke or systemic embolism, and hospitalization for heart failure. Conclusion: By integrating wearable AI technology into primary care, this trial seeks to overcome diagnostic barriers in resource-limited environments. The findings will determine if prolonged digital monitoring can significantly enhance AF detection and reduce major cardiovascular events in elderly rural populations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 10.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06842147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15360
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with a pacemaker or implanted cardioverter-defibrillator (ICD) Patients with cognitive impairment or unable to provide informed consent Patients with an estimated life expectancy of less than one year (e.g., advanced cancer or end-stage renal disease) Patients deemed unsuitable for the study by the investigator Patients who refuse to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Age 60 years or older No previous history of atrial fibrillation (AF) Willing to participate in random assignment and follow-up
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Zhejiang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.