NCT06844136Toboroz
ChemoINTEL Assay Algorithm Development Study: In-Vitro Cytotoxic Drug Induced Apoptosis Correlation with Patient Clinical Response to Administered Chemotherapy in Patients
ChemoINTEL Assay Algorithm Development Study: In-Vitro Cytotoxic Drug Induced Apoptosis Correlation with Patient Clinical Response to Administered Chemotherapy in Patients with Advanced Stage Epithelial Ovarian Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-randomized, observational, clinical development study. Pierian Biosciences is utilizing ChemoINTEL and ImmunoINTEL assay measurements in human tumour cells from patients with advanced stage epithelial ovarian cancer (EOC) to develop a mathematical algorithm which will be able to predict a patient's tumour's sensitivity to specific chemotherapy drugs. The study involves using a sample of tumour biopsy taken during standard of care surgery, with a matched blood sample if possible. Medical history, pathology information and information on chemotherapy for up to 6 cycles will be requested. The information will then be used to developed an algorithm to predict tumour sensitivity to treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 19.
- Kezdés
- 2023. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- Pierian Biosciences
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06844136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient did NOT receive SOC chemotherapy, single agents or combination treatment from the indicated list above.
- Patients did NOT have sufficient viable cells recovered from either a fresh tumor dissociation or peritoneal fluid specimen collected prior to initiating chemotherapy available for the minimum ChemoINTEL assay analysis of Carboplatin, Cisplatin, Docetaxel, and Paclitaxel test conditions
Más betegség
- Patient has a cancer other than advanced stage EOC
Egyéb
- Patient has not signed an ICF to participate in a clinical investigation
Kiket keres a vizsgálat
- Females ≥18 years of age
- Diagnosis by pathology of one of either advanced stage EOC, Primary Peritoneal Carcinomatosis, or Fallopian Tube Carcinoma
- Newly diagnosed
- Recurrent
- Patient provided an evaluable tumor or peritoneal fluid specimen prior to initiating chemotherapy for ChemoINTEL assay analysis
- Patient received at least 3 cycles of standard of care chemotherapy for advanced stage EOC with single agent or combination of drugs summarised as below, following biopsy OR surgical resection
- Carboplatin
- Cisplatin
- Cyclophosphamide-4HC active metabolite
- Docetaxel
- Doxorubicin
- Etoposide
- Fluorouracil
- Gemcitabine
- Ifosfamide-4HI active metabolite
- Irinotecan
- Oxaliplatin
- Paclitaxel
- Pemetrexed
- Topotecan
- Vinorelbine
- Bevacizumab (Avastin)
- Patients will have an appropriate evaluation after their third cycle and sixth cycle of SOC chemotherapy to document response by either RECIST 2009 v1.1, CA-125 KELIM Scoring, and/or circulating tumor DNA longitudinal monitoring
- Patient signed Informed Consent Form
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Screening Criteria:
- Females ≥18 years of age
- Patient must sign an Informed Consent Form
- Patient is suspected to have one of the following
- advanced stage Epithelial Ovarian Cancer (EOC)
- advanced stage Primary Peritoneal Carcinomatosis
- advanced stage Fallopian Tube Carcinoma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liverpool Women's NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.