Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06844227Toboroz

Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation -Virtual Visit (PAUSE-Virtual)

Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation -Virtual Visit (PAUSE-Virtual), a Simple Perioperative Anticoagulant Management Approach, Replacing a Resource-intensive In-person Doctor-patient Consultation, With a Simple Virtual Care Model That Will Provide a New Standard of Care for Patients on a Direct Oral Anticoagulant or Warfarin and Require Elective Surgery/Procedure.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the PAUSE-Virtual Study is to show that by changing pre-surgery visits with patients taking a blood thinner (direct oral anticoagulant (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban or warfarin) when the participant requires elective surgery, using a standard, in-person proven approach, to a virtual visit, either telephone or video conference, is as safe. Patients who are receiving a blood thinner for the medical condition known as atrial fibrillation (AF) and require an elective surgery/procedure, is common. These patients have to stop taking their blood thinner for a certain time before the procedure to reduce serious complications of stroke or bleeding. For doctors who help manage these patients before a procedure, appointments have been traditionally done in-person. Patients receive instructions about when to stop and restart their blood thinners and taught how to self-administrator a short acting blood thinner (heparin) if needed. The COVID pandemic changed the way these appointments were done, making it important to contact these patients without them having to come to the hospital for an in person visit. Virtual patient care, by telephone or video conference, to communicate to patients about when to start and restart their blood thinner was necessary. This study wants to show that this virtual method of instruction, using a standardized plan of managing patient care, is easy, acceptable to patients and as safe when compared to an in-person meeting. Such instruction would also be cost-efficient standard post-pandemic. Prior work has shown that both a standard care of patients who are receiving blood thinners and a point-of-care decision "app", available through Thrombosis Canada (www.thrombosiscanada.ca) website, have been trusted during this virtual visit successfully. The investigator will show, by following up at 30 days, that this standardized management plan is safe and can be done virtually, with a low risk of stroke and major bleeding.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1780 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 25.
Kezdés
2021. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
McMaster University
NCT-szám
NCT06844227

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1780
  • 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 10 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous participation in this study for an elective surgery/procedure

Más betegség

  • Indication for anticoagulation is not AF/flutter (e.g., mechanical heart valve, VTE, other)
  • Cognitive impairment or psychiatric illness (that precludes reliable contact during follow-up)

Laborértékek

  • Non-standard anticoagulant regimen used (e.g., warfarin INR 3-4, rivaroxaban 2.5 mg bid)
  • In DOAC users only: creatinine clearance <25 mL/min (that preclude DOAC use)

Egyéb

  • Unable or unwilling to provide consent for virtual care (in-person care will be provided)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years of age or older with AF/flutter (chronic, persistent, paroxysmal) that requires anticoagulation
  • Receiving warfarin, with a target international normalized ratio (INR) range of 2.0-3.0, or a DOAC, comprising one of the following regimens: apixaban, 2.5 mg or 5 mg bid; edoxaban, 30 mg or 60 mg daily; dabigatran, 110 mg or 150 mg bid; or rivaroxaban, 15 mg or 20 mg daily
  • Require an elective (planned, non-urgent) surgery or invasive medical or surgical procedure

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
QEII Health Sciences CentreHalifaxKanadaToboroz
St. Joesph's HealthcareHamiltonKanadaToboroz
Hamilton General HospitalHamiltonKanadaToboroz
JuravinskiHamiltonKanadaToboroz
The Ottawa HospitalOttawaKanadaToboroz
Larissa University HospitalLarissaGörögországToboroz
Henry FordDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Endeavor Health NorthShoreEvanstonEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell HealthGreat NeckEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.