NCT06844227Toboroz
Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation -Virtual Visit (PAUSE-Virtual)
Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation -Virtual Visit (PAUSE-Virtual), a Simple Perioperative Anticoagulant Management Approach, Replacing a Resource-intensive In-person Doctor-patient Consultation, With a Simple Virtual Care Model That Will Provide a New Standard of Care for Patients on a Direct Oral Anticoagulant or Warfarin and Require Elective Surgery/Procedure.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the PAUSE-Virtual Study is to show that by changing pre-surgery visits with patients taking a blood thinner (direct oral anticoagulant (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban or warfarin) when the participant requires elective surgery, using a standard, in-person proven approach, to a virtual visit, either telephone or video conference, is as safe. Patients who are receiving a blood thinner for the medical condition known as atrial fibrillation (AF) and require an elective surgery/procedure, is common. These patients have to stop taking their blood thinner for a certain time before the procedure to reduce serious complications of stroke or bleeding. For doctors who help manage these patients before a procedure, appointments have been traditionally done in-person. Patients receive instructions about when to stop and restart their blood thinners and taught how to self-administrator a short acting blood thinner (heparin) if needed. The COVID pandemic changed the way these appointments were done, making it important to contact these patients without them having to come to the hospital for an in person visit. Virtual patient care, by telephone or video conference, to communicate to patients about when to start and restart their blood thinner was necessary. This study wants to show that this virtual method of instruction, using a standardized plan of managing patient care, is easy, acceptable to patients and as safe when compared to an in-person meeting. Such instruction would also be cost-efficient standard post-pandemic. Prior work has shown that both a standard care of patients who are receiving blood thinners and a point-of-care decision "app", available through Thrombosis Canada (www.thrombosiscanada.ca) website, have been trusted during this virtual visit successfully. The investigator will show, by following up at 30 days, that this standardized management plan is safe and can be done virtually, with a low risk of stroke and major bleeding.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1780 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- McMaster University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06844227
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1780
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 10 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study for an elective surgery/procedure
Más betegség
- Indication for anticoagulation is not AF/flutter (e.g., mechanical heart valve, VTE, other)
- Cognitive impairment or psychiatric illness (that precludes reliable contact during follow-up)
Laborértékek
- Non-standard anticoagulant regimen used (e.g., warfarin INR 3-4, rivaroxaban 2.5 mg bid)
- In DOAC users only: creatinine clearance <25 mL/min (that preclude DOAC use)
Egyéb
- Unable or unwilling to provide consent for virtual care (in-person care will be provided)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years of age or older with AF/flutter (chronic, persistent, paroxysmal) that requires anticoagulation
- Receiving warfarin, with a target international normalized ratio (INR) range of 2.0-3.0, or a DOAC, comprising one of the following regimens: apixaban, 2.5 mg or 5 mg bid; edoxaban, 30 mg or 60 mg daily; dabigatran, 110 mg or 150 mg bid; or rivaroxaban, 15 mg or 20 mg daily
- Require an elective (planned, non-urgent) surgery or invasive medical or surgical procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QEII Health Sciences Centre | Halifax | Kanada | Toboroz |
| St. Joesph's Healthcare | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Hamilton General Hospital | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Juravinski | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Larissa University Hospital | Larissa | Görögország | Toboroz |
| Henry Ford | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Endeavor Health NorthShore | Evanston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwell Health | Great Neck | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.