NCT06844409Befejeződött
Neoadjuvant FOLFOX Chemotherapy for Colon Cancer: Long-Term Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy and Impact on Quality of Life
Assessment of Long-Term Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy and Its Impact on Quality of Life in Colon Cancer Patients After Neoadjuvant Platinum-Containing Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study was to learn about the long-term effects of neoadjuvant (pre-surgery) chemotherapy on patients with locally advanced colon cancer. The main focus was to better understand the severity of long-lasting nerve damage, known as chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN), and its impact on patients' quality of life (QoL). The key question the study aimed to answer was: What is the long-term severity of this common adverse event, and how much of an impact does it have on patients' quality of life? Participants provided detailed responses about the severity of their CIPN symptoms and the overall impact on their well-being using the FACT-GOG-Ntx questionnaire.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 7.
- Kezdés
- 2021. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 20.
- Fő szponzor
- P. Herzen Moscow Oncology Research Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06844409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 54
- 2021. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant concomitant cardiac pathology (chronic heart failure NYHA class > 1; hypertension with a risk of cardiovascular complications > 3; history of myocardial infarction, stroke, or transient ischemic attack; presence of other decompensated cardiovascular diseases).
Más betegség
- Presence of viral or infectious diseases (human immunodeficiency virus, chronic viral hepatitis, other infectious diseases in the acute phase).
- History of clinically significant central nervous system disorders.
Életkor
- History of other oncological diseases, except for:
- Cured non-melanoma skin cancer without known signs of recurrence or progression for > 5 years.
- Cured carcinoma in situ without signs of recurrence or progression for > 5 years.
Egyéb
- Presence of distant metastases.
- ECOG performance status > 1.
- Clinically significant peripheral polyneuropathy (> grade 2).
- Pregnancy or lactation.
- Individual intolerance to the components of the treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly diagnosed, histologically confirmed, resectable colon cancer stage IIA - IIIC (cT3N0M0 [depth of invasion > 5 mm], cT4a-T4bN0M0, T1-4N1-2M0).
- Age < 75 years.
- ECOG performance status 0-1.
- Hemoglobin > 9 g/dL.
- Absolute neutrophil count > 1500/µL.
- Platelet count > 100,000/µL.
- Bilirubin level < 1.5 times the upper limit of normal.
- Creatinine clearance > 60 mL/min (calculated using the Cockcroft-Gault formula).
- ALT and AST levels < 2.5 times the upper limit of normal.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.