NCT06844539Toboroz
taRgeting bEtA-Cell Function To achIeVe Remission of Type 2 diAbeTEs
Targeting Beta-cell Function to Achieve Remission of Type 2 Diabetes (REACTIVATE). An Open-label, Single-centre, Randomised, Parallel Study to Assess the Efficacy, Safety and Utility of Fully Closed-loop Insulin Delivery in Achieving Remission of Diabetes Compared to Standard Therapy With a Glucose Sensor in Adults With Recent Onset Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the REACTIVATE study is to investigate whether a period of intensive insulin therapy using closed-loop technology, when combined with diet and lifestyle education, can restore beta-cell function and achieve remission of recent-onset type 2 diabetes. This is a single-centre, open-label, randomised, parallel design study comparing up to 12 weeks of fully closed-loop insulin delivery to standard care with a glucose sensor in adults with recent-onset type 2 diabetes. The primary outcome is the number of participants achieving remission of diabetes at 52 weeks, defined as HbA1c below 48mmol/mol after 12 or more weeks off all diabetes medications. Other key outcomes include area under the curve for C-peptide and glucose during mixed meal tolerance test, the proportion of time spent with glucose levels within and above the target glucose range and mean sensor glucose as recorded by glucose sensor at 52 weeks. Safety evaluation comprises severe hypoglycaemic episodes, and other adverse and serious adverse events. Utility and human factors outcomes include glucose sensor and closed-loop usage, questionnaires and semi-structured interviews.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 19.
- Kezdés
- 2025. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Cambridge
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06844539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 56
- 2025. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug or alcohol misuse
Más betegség
- Type 1 diabetes
- Any physical/psychological disease or medication(s) likely to interfere with the conduct of the study and interpretation of the study results, as judged by study clinician
- Known or suspected allergy against insulin
- Severe visual or hearing impairment
- Medically documented allergy towards the adhesive of plasters
Laborértékek
- Serious skin diseases located at places of the body potentially used for localisation of the glucose sensor
Egyéb
- Current use of insulin pump
- Current use of any closed-loop system
- Pregnancy, planned pregnancy, or breast feeding
- Group 2 driving licence holder
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years and older
- Type 2 diabetes diagnosed >6 months and ≤5 years ago
- Treatment with glucose lowering medication for at least 3 months
- HbA1c >48 mmol/mol on analysis from local laboratory or equivalent
- Willing to wear study devices and follow study instructions
- Capacity to consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Addenbrooke's Hospital NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.