NCT06845202Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate ALN-4324 in Overweight to Obese Healthy Volunteers and in Overweight to Obese Patients With T2DM
A Phase 1/2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled 2-part Study of the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Dose ALN-4324 in Overweight to Obese Adult Healthy Volunteers and Multiple Dose ALN-4324 in Overweight to Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to: * evaluate the safety and tolerability of single ascending doses of ALN-4324 in healthy volunteers and to characterize the single-dose PK of ALN-4324 * evaluate the efficacy, safety, tolerability, PK, and pharmacodynamics (PD) of multiple doses of ALN-4324 in adult overweight to obese patients with T2DM
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 20.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT06845202
- EU CT-szám
- 2024-519005-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 105
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 18 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving therapies for chronic weight management or antidiabetic medications other than metformin and SGLT2i
- Note: other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Has known human immunodeficiency virus (HIV) infection; or known current or chronic hepatitis C virus or hepatitis B virus infection
- Part B:
Egyéb
- Part A:
Kiket keres a vizsgálat
- Part A:
- Has a body mass index (BMI) of ≥27 kg/m\^2 and <40 kg/m\^2
- Part B:
- Is an adult patient with a confirmed diagnosis of T2DM
- Has a hemoglobin A1c (HbA1c) ≥7% to <10.5%
- Has a BMI of ≥25 kg/m\^2 and <45 kg/m\^2
- Is on a stable dose of either metformin or metformin and a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Concord | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Mount Royal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Studienzentrum Bocholderstrasse | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizentrum Essen Borbeck | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Metabolica Sp. z o.o. | Tarnów | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Sp. p. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marlton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.