NCT06845306Toborzás még nem indult3. fázis
The Use of Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence for Bowel Perfusion Quantitative Assessment in Order to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery
Indocyanine Green Near-infrared Fluorescence Bowel Perfusion Quantitative Assessment to Prevent Anastomotic Leakage in Colorectal Surgery: a Multicentre, Randomised, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Anastomotic leakage (AL) is a serious complication after surgery for colon cancer, leading to a significant increase in mortality.Intraoperative fluorescence imaging using indocyanine green has proven to be a feasible and reproducible technique for real-time perfusion assessment. An increasing number of studies are being published on the use of indocyanine green (ICG) fluorescence imaging in colorectal cancer surgery, showing promising results. Therefore, we propose conducting a multicenter, randomized controlled trial to investigate the potential use of quantitative assessment of near-infrared fluorescence imaging with indocyanine green (ICG) to prevent anastomotic leaks during colorectal surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1268 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 20.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Vadim Kuznetsov
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06845306
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1268
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical contraindications for surgical treatment
Más betegség
- Colon obstruction, perforation or bleeding complicating the tumor
- Known allergy or history of adverse reaction to ICG, iodine or iodine dyes
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged over 18 years old
- ECOG status 0-2
- Written informed consent
- histologically confirmed neoplasms malignant of the colon (caecum, ascending, transverse, descending, sigmoid)
- Scheduled for colorectal resection with primary anastomosis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BELOOSTROV Clinic of High Technologies | Vsevolozhsk District | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.