NCT06845592Toboroz
Safely Delivered Targeted High-dose Irradiation Followed by Adoptive Immunotherapy with Regulatory and Conventional T Cells to Increase Potency of Hematopoietic Stem Cell Transplantation in High-risk Acute Leukemia
SHARP - Safely Delivered Targeted High-dose Irradiation Followed by Adoptive Immunotherapy with Regulatory and Conventional T Cells to Increase Potency of Hematopoietic Stem Cell Transplantation in High-risk Acute Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a monocentric, interventional study that evaluates the efficacy of allogeneic HLA-matched or haploidentical transplantation consisting of an irradiation-based conditioning regimen coupled with donor Treg/Tcon adoptive immunotherapy for high-risk acute leukemia patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- University Of Perugia
- NCT-szám
- NCT06845592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 51
- 2025. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- AML patients
- AML in CR MRD-
- AML with > 5% peripheral blasts or bone marrow infiltration ≥ 30%
- Age < 18 years or > 65 years
- ECOG > 2
- Unacceptable lung, liver, kidney, and/or heart function and presence of relevant psychiatric diseases according to clinical judgment
- Pregnancy
- No signature of the informed consent
- ALL patients
- ALL with > 5% peripheral blasts or bone marrow infiltration ≥30%
- Philadelphia positive ALL
- Age < 18 years or > 65 years
- ECOG > 2
- Unacceptable lung, liver, kidney, and/or heart function and presence of relevant psychiatric diseases according to clinical judgment
- Pregnancy
- No signature of the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- AML patients
- Diagnosis of AML with indication to allogeneic hematopoietic cell transplantation.
- Diagnosis of adverse genetic risk leukemia or presence of MRD or active disease (bone marrow infiltration 5-30%) at the time of the transplant procedure.
- Availability of a hematopoietic stem cell donor (family or unrelated HLA-matched or HLA-haploidentical with the patient) suitable to be treated with G-CSF (10 mcg/kg/die) for a maximum of 7 days and able to tolerate 2 or more leukaphereses.
- Age ≥ 18 and ≤ 65 years
- ECOG ≤ 2
- HCT-CI ≤ 4 (51,52)
- Absence of relevant psychiatric diseases
- Signature of the informed consent
- ALL patients
- Diagnosis of ALL, either T or B (Philadelphia negative) or mixed phenotype with indication to allogeneic transplant
- Presence of MRD or active disease (bone marrow infiltration 5-30%) or patient with ≥ 2nd complete hematologic remission at the time of the transplant procedure.
- Availability of a hematopoietic stem cell family donor (family or unrelated HLA-matched or HLA-haploidentical with the patient) suitable to be treated with G-CSF (10 mcg/kg/die) for a maximum of 7 days and able to tolerate 2 or more leukaphereses.
- Age ≥ 18 and ≤ 65 years
- ECOG ≤ 2
- HCT-CI ≤ 4
- Absence of relevant psychiatric diseases
- Signature of the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Università degli Studi di Perugia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.