NCT06845618Toboroz
Blood Tuberculosis DNA Levels to Monitor Tuberculosis Treatment
Mycobacterium Tuberculosis Complex Cell-free DNA (Mtb-cfDNA) for the Pharmacometric Assessment of Anti-tuberculosis Treatment: a Proof-of-concept Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tuberculosis (TB) is a leading infectious cause of death worldwide. Current strategies for monitoring TB treatment response are culture dependent and insensitive. New methods of assessing treatment response in vivo could inform new drug development and other treatment strategies. Cell-free DNA (cfDNA) - small circulating fragments of DNA - is widely used in maternofetal medicine and oncology for diagnosis and assessment of treatment response. This study aims to investigate whether pathogen derived Mycobacterium tuberculosis-specific cfDNA (Mtb-cfDNA) can be used to monitor TB treatment response. This feasibility study will take place at Mae RaMat TB Center in Thailand and includes two study groups: 1. Assay Development and Validation 2. Longitudinal Assessment of Mtb-cfDNA levels
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 19.
- Kezdés
- 2025. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of Oxford
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06845618
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2025. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with a new diagnosis of tuberculosis
- Exposure to antituberculosis treatment in the last 8 weeks (or Mycobacterium tuberculosis (Mtb.) active fluoroquinolone)
- Known history of underlying malignancy
- History of tuberculosis infection or latent tuberculosis infection
- Household, or other close contact, of a person living with tuberculosis disease
- Chest radiograph (CXR) changes suggestive of pulmonary tuberculosis
- Presence of symptoms which would otherwise indicate screening for tuberculosis (cough > 2 weeks duration, fever, weight loss, night sweats)
- Known malignancy
Egyéb
- Pregnancy
- Transfusion dependent anaemia
- For healthy volunteers:
- Other major medical comorbidity
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a new diagnosis of tuberculosis
- Aged ≥ 18 years old
- Newly microbiologically confirmed (culture or nucleic acid amplification test) diagnosis of Mycobacterium tuberculosis (Mtb.) infection (of any site)
- Has not yet commenced antituberculosis therapy
- Able to understand study procedures and requirements and is able to give informed consent
- For healthy volunteers:
- Aged ≥ 18 years old
- Healthy as judged by a responsible physician
- Able to understand study procedures and requirements and is able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) | Tak | Thaiföld | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.