Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06846034Toboroz

Effect of Acute Hypoxia on Renal Hemodynamic in Healthy Volunteers, Patients With Diabetes and Patients With Diabetes and Kidney Disease

Effect of Acute Hypoxia on Renal Hemodynamic in Healthy Volunteers, Patients With Diabetes and Patients With Diabetes and Kidney Disease : Pilot Study.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Diabetes mellitus is a non-transmissible disease whose incidence is growing worldwide . This pathology is defined by a chronic hyperglycaemia linked to a deficiency of either insulin secretion or its action or both. This increased prevalence is linked to the growing of the obese population on one hand, and to the ageing of the population, on the other hand, which is associated with an increased prevalence of metabolic diseases. The number of patients with diabetes, particularly type 2 diabetes (T2D) is regularly increasing. In France, the prevalence of diabetes is 4- 6% of the adult population. Diabetic kidney disease (DKD) is a growing public health problem and therefore constitutes a major factor in progressive kidney disease. DKD has become the leading cause of end stage kidney disease (ESKD), requiring dialysis or transplantation. Current routine screening for DKD is limited to detecting of impaired glomerular filtration rate (GFR) and/or elevated albuminuria, typically manifests in later stages of DKD. Therefore, the current methods to screen for DKD lack the resolution to capture the earliest functional changes associated with DKD. Chronic renal hypoxia plays a crucial role in the development and progression of DKD and may affect Renal hemodynamic. The aim to assess the feasibility of the measure of hypoxa-induced renal hemodynamics parameters.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 13.
Kezdés
2025. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Poitiers University Hospital
NCT-szám
NCT06846034

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any concomitant disease or condition that may interfere with the safety or the possibility for the patient to comply with or complete the study protocol.
  • Consumption of SGLT2 inhibitors
  • Concurrent participation in another clinical research study

Más betegség

  • Contraindication to cardiac MRI, renal MRI, respiratory tests,
  • History acute coronary syndrome or coronary revascularization
  • Recent (<6 months) history of: Heart failure requiring hospitalisation or Stroke or transient ischemic neurologic disorder
  • Severe unstable hypertension (≥180 mmHg systolic or ≥110 mmHg diastolic blood pressure)
  • History of severe mountain sickness (dizziness, headache, nausea/vomiting and incapaciting fatigue)
  • Persons under psychiatric care who are unable to give their consent

Életkor

  • Pregnant or breastfeeding women, women of childbearing age who do not have effective contraception

Egyéb

  • For all participants:
  • Active smoking
  • Contraindication to any of the agent (PAH, or iohexol or gadolinium) used in the study.
  • Resting oxygen saturation <95% at baseline
  • Persons benefiting from enhanced protection under french national law

Kiket keres a vizsgálat

  • For all participant :
  • No history of respiratory diseases
  • Affiliated person or beneficiary of the French social security scheme.
  • signed informed consent
    • Group 1 ( For healthy volunteers):
  • [18; 40] years old
  • No history of diabetes
  • No acute/long term > 3 months drug use except contraception
  • BMI: [18,5 - 29,9]kg/m2
  • eGFR > 60ml/min/1.73m2
  • Normal to midly increased albuminuria: defined as ACR < 3 mg/mmol
    • For all the patients with T2D (group 2 and 3):
  • Diagnosed T2D according to ADA criteria
  • [35; 75] years old
  • Stable treatment of diabetes and/or antihypertension for at least 2 months prior to inclusion
  • No proliferative diabetic retinopathy
    • Group 2 - For patients with T2D and no DKD:
  • eGFR > 60ml/min/1.73m2 and
  • Normal to midly increased albuminuria: defined as ACR < 3 mg/mmol
    • Group 3 - For patients with DKD:
  • eGFR [45-60 ml/min/1.73m2] and/or
  • Moderately to severely increased ACR ≥ 3 mg/mmol

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Investigation Clinique CIC1402 - CHU PoitiersPoitiersFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.