NCT06846281Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis.
A Randomized, Open-label, Parallel-group, Non-inferiority Study Comparing Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Followed by Open-label Treatment With Remibrutinib
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 24.
- Kezdés
- 2025. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 25.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06846281
- EU CT-szám
- 2023-509275-17-00
- EudraCT-szám
- 2023-509275-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 25.) között
- 132 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of clinically significant Central Nervous System disease or neurological disorders
- History of confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or neurological symptoms consistent
- Active clinically significant systemic bacterial, viral, parasitic or fungal infections
- Active, chronic disease of the immune system other than MS
- Severe cardiac disease or significant findings on the ECG
- History of life-threatening infusion or injection reaction related to ocrelizumab
Laborértékek
- Participants not adequately controlled on ocrelizumab (CD19+ B-cell count ≥10 cells/µL at screening)
- Other inclusion and exclusion criteria may apply
Egyéb
- Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria
- Participant who is unable to undergo MRI scans
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 40 to 70 years (inclusive)
- Diagnosis of RMS according to the 2017 McDonald diagnostic criteria
- Treated with ocrelizumab according to routine clinical practice and at standard dose
- Neurologically stable within 30 days
- Suitable to be switched to remibrutinib based on physician judgement or patient preference
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (132)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | CABA | Argentína | Toboroz |
| - | Rosario | Argentína | Toboroz |
| - | Liverpool | Ausztrália | Visszavonva |
| - | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| - | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. | Brugge | Belgium | Toboroz |
| Noorderhart | Pelt | Belgium | Toboroz |
| - | Fortaleza | Brazília | Toboroz |
| - | Joinville | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| - | Lévis | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Bern | Svájc | Toboroz |
| - | Lausanne | Svájc | Toboroz |
| - | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne | Brno-Stred | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice Jihlava prispevkova organizace | Jihlava 1 | Csehország | Toboroz |
| Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. | Pardubice | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Motol a Homolka | Prague | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Katholisches Klinikum Bochum gGmbH | Bochum | Németország | Toboroz |
| Neuro Centrum Science GmbH | Erbach | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Greifswald KöR | Greifswald | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Philipps-Universitaet Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR | Regensburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbH | Ulm | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Santa Caterina Ias | Salt | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Chu Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes | Nîmes | Franciaország | Toboroz |
| Fondation A. de Rothschild | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Swansea | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Toboroz |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Toboroz |
| St. Luke's Hospital S.A. | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti | Foggia | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Toboroz |
| - | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao | Braga | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| University Hospital Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| Fakultna nemocnica Trnava | Trnava | Szlovákia | Toboroz |
| University of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology of Central FL Res Ctr | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Regional Clinic | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Visszavonva |
| SUNY Buffalo The Jacobs Neuro Inst | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lahey Hospital and Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Premier Health | Centerville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Univ of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio Health Research Institute | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Univ of Texas Southwest Med Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sanford Health | Fargo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Institute of Neurological | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Peter Smith Hospital | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology Center of New England, PC | Foxborough | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Neurological Disorders G | Greenfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Premier Neurology | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Healthcare System | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibyl Wray MD Neurology PC | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Foundation | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology Associates PA | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Elite Clinical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aqualane Clinical Research | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medstar Montgomery Medical Center | Olney | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Clinical Trials | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advent Health Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial HC Ins for Neuroscience | Owosso | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saturn Research Solutions LLC | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Neurological Services West | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Velocity Clinical Research | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Perseverance Research Center | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| WA Uni School Of Med | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tallahassee Neurological Clinic | Tallahassee | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Holy Name Medical Center | Teaneck | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vero Beach Neurology | Vero Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.