Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06846281Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis.

A Randomized, Open-label, Parallel-group, Non-inferiority Study Comparing Efficacy, Safety, and Tolerability of Remibrutinib After Switching From Ocrelizumab in Participants Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Followed by Open-label Treatment With Remibrutinib

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this Phase 3b study is to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib after switching from ocrelizumab and compared to continuous ocrelizumab treatment, in patients living with relapsing multiple sclerosis (plwRMS).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 24.
Kezdés
2025. jún. 23.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 25.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06846281
EU CT-szám
2023-509275-17-00
EudraCT-szám
2023-509275-17

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2025. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 25.) között
  • 132 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of clinically significant Central Nervous System disease or neurological disorders
  • History of confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or neurological symptoms consistent
  • Active clinically significant systemic bacterial, viral, parasitic or fungal infections
  • Active, chronic disease of the immune system other than MS
  • Severe cardiac disease or significant findings on the ECG
  • History of life-threatening infusion or injection reaction related to ocrelizumab

Laborértékek

  • Participants not adequately controlled on ocrelizumab (CD19+ B-cell count ≥10 cells/µL at screening)
    • Other inclusion and exclusion criteria may apply

Egyéb

  • Diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) according to the revised 2017 McDonald criteria
  • Participant who is unable to undergo MRI scans

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female aged 40 to 70 years (inclusive)
  • Diagnosis of RMS according to the 2017 McDonald diagnostic criteria
  • Treated with ocrelizumab according to routine clinical practice and at standard dose
  • Neurologically stable within 30 days
  • Suitable to be switched to remibrutinib based on physician judgement or patient preference

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (132)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Buenos AiresArgentínaToboroz
-CABAArgentínaToboroz
-RosarioArgentínaToboroz
-LiverpoolAusztráliaVisszavonva
-MelbourneAusztráliaToboroz
-ParkvilleAusztráliaToboroz
-St LeonardsAusztráliaToboroz
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.BruggeBelgiumToboroz
NoorderhartPeltBelgiumToboroz
-FortalezaBrazíliaToboroz
-JoinvilleBrazíliaToboroz
-Porto AlegreBrazíliaToboroz
-São PauloBrazíliaToboroz
-EdmontonKanadaToboroz
-LévisKanadaToboroz
-MontrealKanadaToboroz
-VancouverKanadaToboroz
-BernSvájcToboroz
-LausanneSvájcToboroz
-ZurichSvájcToboroz
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V BrneBrno-StredCsehországToboroz
Fakultni nemocnice Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToboroz
Nemocnice Jihlava prispevkova organizaceJihlava 1CsehországToboroz
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.PardubiceCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice Motol a HomolkaPragueCsehországToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Katholisches Klinikum Bochum gGmbHBochumNémetországToboroz
Neuro Centrum Science GmbHErbachNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswaldNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországToboroz
Philipps-Universitaet MarburgMarburgNémetországToboroz
Universitaet MuensterMuensterNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Regensburg AöRRegensburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországToboroz
NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbHUlmNémetországToboroz
Region MidtjyllandAarhus NDániaToboroz
RigshospitaletGlostrupDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Santa Caterina IasSaltSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Dr. Peset AleixandreValenciaSpanyolországToboroz
CHU BesançonBesançonFranciaországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Chu Gabriel MontpiedClermont-FerrandFranciaországToboroz
Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NîmesNîmesFranciaországToboroz
Fondation A. de RothschildParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint GermainPoissyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de ToursToursFranciaországToboroz
-LeedsEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-SheffieldEgyesült KirályságToboroz
-SwanseaEgyesült KirályságToboroz
University General Hospital AttikonAthensGörögországToboroz
General University Hospital of LarissaLarissaGörögországToboroz
St. Luke's Hospital S.A.ThessalonikiGörögországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali RiunitiFoggiaOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPaviaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRomeOlaszországToboroz
-Mexico CityMexikóToboroz
CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBragaPortugáliaToboroz
Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.CoimbraPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
University Hospital BratislavaBratislavaSzlovákiaToboroz
Fakultna nemocnica TrnavaTrnavaSzlovákiaToboroz
University of New MexicoAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Neurology of Central FL Res CtrAltamonte SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
Austin Regional ClinicAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Tufts Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokVisszavonva
SUNY Buffalo The Jacobs Neuro InstBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
Lahey Hospital and Medical CenterBurlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Premier HealthCentervilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Univ of Cincinnati Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio Health Research InstituteColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Univ of Texas Southwest Med CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford HealthFargoEgyesült ÁllamokToboroz
Michigan Institute of NeurologicalFarmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
John Peter Smith HospitalFort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Neurology Center of New England, PCFoxboroughEgyesült ÁllamokToboroz
University of FloridaGainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Center for Neurological Disorders GGreenfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Premier NeurologyGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Healthcare SystemHollywoodEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Sibyl Wray MD Neurology PCKnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic FoundationLas VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Neurology Associates PAMaitlandEgyesült ÁllamokToboroz
Elite Clinical ResearchMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokToboroz
Medstar Montgomery Medical CenterOlneyEgyesült ÁllamokToboroz
Orlando Health Clinical TrialsOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Advent Health OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial HC Ins for NeuroscienceOwossoEgyesült ÁllamokToboroz
Saturn Research Solutions LLCPlanoEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Neurological Services WestPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Velocity Clinical ResearchRaleighEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Commonwealth UniversityRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Perseverance Research CenterScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
WA Uni School Of MedSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Tallahassee Neurological ClinicTallahasseeEgyesült ÁllamokToboroz
University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Holy Name Medical CenterTeaneckEgyesült ÁllamokToboroz
Vero Beach NeurologyVero BeachEgyesült ÁllamokToboroz
MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
-PretoriaDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.