NCT06846502Fut, nem toboroz
High Power Short Duration Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation Using the QDOT MICRO™ Catheter
High Power Short Duration Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation Using the QDOT MICRO™ Catheter - Q-POWER STUDY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia worldwide, characterized by rapid and disorganized atrial activation leading to an irregular heart rhythm. Pulmonary vein isolation (PVI) ablation is the gold standard for catheter ablation based therapy. However, recurrence of AF after PVI is common, often due to the inability to create durable ablation lesions surrounding the pulmonary veins (PV). Conventional radiofrequency (RF) ablation is typically performed with power set at 30-40 Watt for a duration of 20-30 seconds. Previous studies have shown that ablation with very higher power and shorter duration (vHPSD, 90W/4sec) may result in more continuous and more durable ablation lesions with a similar safety profile as compared to conventional ablation lesions. This new technique may consequently improve outcomes of RF ablation for AF. Moreover, HPSD ablation of AF may significantly reduce RF duration, which could lead to shorter anaesthesia, fluoroscopy and procedure duration. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) enables studying cardiac volumes, function and atrial tissue characteristics. By applying this imaging strategy before ablation, and directly (<72 hours) and later (3 months) after ablation, transient (edema) and persistent (fibrosis) effects of RF ablation in the left atrial wall and surrounding tissues may be visualized and quantified. The Q-POWER study aims to assess the effects of VHPSD RF ablation on 1) procedural characteristics, 2) acute and long-term ablation lesion formation and collateral tissue damage as assessed by CMR and 3) clinical outcomes in AF patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 20.
- Kezdés
- 2023. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 28.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06846502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2023. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior left atrial ablation
- Prior left atrial surgery
Más betegség
- Other left atrial arrhythmias including atrial flutters
- Contraindications for CMR (including metallic implants, cochlear implants, cardiac devices, neurostimulation systems, claustrophobia)
Laborértékek
- Renal insufficiency (eGFR < 30 ml/min)
Egyéb
- Unwilling or unable to give written informed consent
- Severe mitral valve regurgitation
- Contraindication for gadolinium-based contrast agents
Kiket keres a vizsgálat
- >18 years of age
- AF and eligible for index PVI according to current ESC guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.