NCT06846554Toboroz2. fázis
A Trial of "APL-9796'' in Adults With Pulmonary Hypertension
A Phase 2, Multicentre, Open-Label Trial to Evaluate APL-9796 in Adult Participants With Pulmonary Hypertension (ViTAL-PH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The AP13CP02 study is a phase 2, open-label, dose escalation trial to determine how safe and tolerable multiple subcutaneous (SC) injections of APL-9796 are for patients with PH. The study will also assess how effective APL-9796 could be for treating patients with PH and whether the body produces antibodies working against APL-9796. The trial will be conducted in two parts: * Part A: Up to 36 adults with WHO Group 1 Pulmonary arterial hypertension (PAH). * Part B (optional): Up to 12 adults with WHO Group 3 - PH associated with ILD (PH-ILD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Apollo Therapeutics Ltd
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06846554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hospital admission related to PH within 3 months prior to Screening.
- Major surgical procedure within 3 months prior to Screening, unless participant is assessed as completely recovered by the Investigator
Más betegség
- Diagnosis of PH due to human immunodeficiency virus, portal hypertension, schistosomiasis, or uncorrected congenital heart disease
- History of left-sided heart disease and/or clinically significant cardiac disease
- History of uncontrolled systemic hypertension
- Diagnosed with a malignancy within 5 years of enrolment
Laborértékek
- eGFR ≤30 ml/min/1.73m2
Egyéb
- Life expectancy of \< 12 months, as assessed by the Investigator
- Contraindications to protocol-required imaging (MRI), diagnostic, or sampling methods
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be 18 to 80 years of age inclusive
- Participants who are diagnosed with pulmonary hypertension via right heart catheterisation (RHC), documented at any time prior to Screening.
- WHO Functional Class II or III
- Participant has the CardioMEMS PA Sensor implanted.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal United Hospital Bath Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bath | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Papworth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Golden Jubilee Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clydebank | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Brompton Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hammersmith/Imperial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.