NCT06846671Toboroz3. fázis
A Study of Tacabrutideg (BGB-16673) Compared to Investigator's Choice in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both Bruton Tyrosine Kinase (BTK) and B-cell Leukemia/Lymphoma 2 Protein (BCL2) Inhibitors
A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of BGB-16673 Compared to Investigator's Choice (Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab or Venetoclax Plus Rituximab Retreatment) in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Previously Exposed to Both BTK and BCL2 Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of tacabrutideg compared with investigator's choice (idelalisib plus rituximab [for CLL only] or bendamustine plus rituximab or venetoclax plus rituximab retreatment) in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) previously exposed to both BTK inhibitors (BTKi) and BCL2 inhibitors (BCL2i).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 21.
- Kezdés
- 2025. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 15.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06846671
- EU CT-szám
- 2024-518893-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 15.) között
- 132 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior autologous stem cell transplant or chimeric antigen receptor-T cell therapy in the last 3 months
- Prior exposure to any BTK protein degraders
Más betegség
- Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
- Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring parenteral systemic therapy
- Clinically significant cardiovascular disease
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Known central nervous system involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of CLL or SLL, requiring treatment, based on 2018 international workshop on chronic lymphocytic leukemia (iwCLL) criteria.
- Previously received treatment for CLL/SLL with both a BTKi and a BCL2i.
- Participants with SLL must have measurable disease by computer tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
- Adequate liver function
- Adequate blood clotting function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (132)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CEMIC | CABA | Argentína | Toboroz |
| FUNDALEU | CABA | Argentína | Toboroz |
| Hospital Alemán | CABA | Argentína | Toboroz |
| Instituto Alexander Fleming (Iaf) | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Hospital Italiano de Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Cice 9 de Julio Sanatorio 9 de Julio | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Flinders Medical Centre | Bedford PK | Ausztrália | Toboroz |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| Gosford Hospital | Gosford | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Port Macquarie Base Hospital | Port Macquarie | Ausztrália | Toboroz |
| Prince of Wales Hospital | Randwick | Ausztrália | Toboroz |
| Toowoomba Hospital | Toowoomba | Ausztrália | Toboroz |
| Perth Blood Institute | West Perth | Ausztrália | Toboroz |
| CETUS | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Hospital Sirio Libanes Brasilia | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Hospital Erasto Gaertner | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen) | Florianópolis | Brazília | Toboroz |
| Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia | Joinville | Brazília | Toboroz |
| Complexo Hospitalar de Niteroi | Niterói | Brazília | Toboroz |
| Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Hospital Sao Lucas Dasa Oncologia | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Hospital Sao Rafael (Rede Dor) | Salvador | Brazília | Toboroz |
| Instituto Brasileiro de Controle Do Câncer | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Hospital Santa Rita de Cassia Afecc | Vitória | Brazília | Toboroz |
| Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre | Greenfield Park | Kanada | Toboroz |
| Juravinski Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides | SaintJerome | Kanada | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Praxis am Volkspark | Berlin | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Des Saarlandes | Homburg | Németország | Toboroz |
| Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR | Koblenz | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Toboroz |
| Aberdeen Royal Infirmary | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Birmingham Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation | Bournemouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Perugia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center | AmagasakiCity | Japán | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Komagome Hospital | Bunkyoku | Japán | Toboroz |
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata | Japán | Toboroz |
| Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Kagoshima University Hospital | Kagoshima | Japán | Toboroz |
| Saitama Medical Center | Kawagoeshi | Japán | Toboroz |
| Kumamoto University Hospital | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Kurashiki Central Hospital | Kurashikishi | Japán | Toboroz |
| University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine | KyotoShi | Japán | Toboroz |
| NHO Shikoku Cancer Center | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Niigata University Medical and Dental Hospital | Niigata | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Toboroz |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Kindai University Hospital | Sakai | Japán | Toboroz |
| Aiiku Hospital | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Tohoku University Hospital | Sendai | Japán | Toboroz |
| Ntt Medical Center Tokyo | Shinagawaku | Japán | Toboroz |
| Samsung Medical Center | GangnamGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | HwasunGun | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center (Korea) | IlsandongGu GoyangSi | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyungpook National University Hospital | Junggu | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital | SeochoGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Dong A University Hospital | Seogu | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza | Brzozów | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Gazi University | Ankara | Törökország | Toboroz |
| Dokuz Eylul University | Balçova | Törökország | Toboroz |
| Antalya Memorial Hospital | Dokuma | Törökország | Toboroz |
| Sakarya Training and Research Hospital | Sakarya | Törökország | Toboroz |
| Emory University/Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northside Cancer Center | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) - USOR | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Our Lady of the Lake Hospital | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| American Oncology Partners of Maryland, PA | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Toboroz |
| St Lukes Center For Cancer Care | Chesterfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dayton Physician Network | Dayton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Oncology and Hematology | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| Intermountain Health Lutheran Hospital Cancer Center of Colorado | Golden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health the Michigan Cancer Consortium | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist MD Anderson Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Bernards Medical Center | Jonesboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Department of Medicine Hematologyoncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Penn Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Prebys Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Cancer and Blood Specialists | Shirley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Associates | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott and White Health | Temple | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Optum Medical Care, PC | Westbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Florida | Weston | Egyesült Államok | Toboroz |
| PIH Health Whittier Hospital | Whittier | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Care Associates of York | York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.