Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06846710Befejeződött1. fázis

Evaluate the Safety and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics of HS-20118

A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Ascending Doses of HS-20118 in Adult Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will be conducted in 2 parts (SAD for Part 1 and MAD for Part2). Part 1 is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, SAD study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, and PK of HS-20118 after a single oral dose in healthy participants. Part 2 is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, MAD study to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, PK, and PD of HS-20118 after multiple oral doses in patients with moderate to severe plaque psoriasis .

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2025. febr. 12.
Kezdés
2025. máj. 2.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 14.
Fő szponzor
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06846710

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2025. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 14.) között
  • 9 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of drug abuse within the past 5 years or use of illicit drugs within 3 months before the study; or positive for urine drug screening;
    • For the MAD study:
  • Current use of illicit drugs or prior use of illicit drugs within the specific time periods;
  • Known history of recurrent or chronic infections, or prior history of chronic or recurrent infections, including but not limited to: chronic renal infection, chronic chest infection (e.g., bronchiectasis), symptomatic urinary tract infection, and open, draining, or infected skin wounds; history of serious infections (e.g., sepsis, pneumonia, and pyelonephritis), or hospitalization or treatment with intravenous antibiotics for infections within 2 months before screening;

Más betegség

  • Participants with immune-related diseases and medical history at screening;
  • Participants with a history of drug or other allergies who are considered by the investigator to be at high risk for participating in this study, or who may be allergic to the investigational medicinal product or any component of the investigational medicinal product as judged by the investigator;
  • Guttate psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, drug-induced psoriasis, or other diseases that affect the treatment results;

Egyéb

  • For the SAD study:

Kiket keres a vizsgálat

  • For the SAD study:
  • Healthy adults aged 18-45 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form;
  • Male participants weighing ≥ 50 kg and female participants weighing ≥ 45 kg, both ≤ 110 kg; body mass index (weight/square of height (kg/m2)) within the range of 18-28 kg/m2 (inclusive);
  • Normal results or abnormal results but without clinical significance in comprehensive examinations, including general physical examination, vital signs, laboratory tests, 12-lead ECG, abdominal color Doppler ultrasound, and chest X-ray from the frontal and lateral position ;
    • For the MAD study:
  • Male or female participants aged 18-65 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form;
  • Male participants weighing ≥ 50 kg and female participants weighing ≥ 45 kg, both ≤ 110 kg;
  • Chronic plaque psoriasis for at least 6 months with or without psoriatic arthritis;

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pacific Clinical Research Network (PCRN) - ChristchurchChristchurchÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Momentum Clinical Research, DunedinDunedinÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Momentum Clinical Research WellingtonMount CookÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Momentum Clinical Research - PukekohePukekoheÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Pacific Clinical Research Network (PCRN) - AucklandTakapunaÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Pacific Clinical Research Network (PCRN), WellingtonUpper HuttÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Kinetic Clinical ResearchAnaheimEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinitiative - Floridian Clinical Research, LLCMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NuLine Clinical Trial Center (Network)Pompano BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.