NCT06846762Toboroz
DREAM Study: DNA/RNA-NGS Co-Testing in Driver-Negative, Treatment-Resistant NSCLC
Real-world Study of DNA + RNA-NGS Co-testing in Patients with Driver Gene-negative, First-line Non-targeted Therapy-resistant Primary NSCLC (Dream Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is divided into two parts, Part A and Part B. The purpose of Part A is to reveal the proportion of NSCLC patients who are primarily resistant to first-line non-targeted therapy due to the omission of driver genes (especially fusion variations) by DNA-NGS, the median PFS of patients in the first line, and clinical characteristics through synchronous co-testing of DNA and RNA NGS. The purpose of Part B is to compare the difference in ORR between patients with driver gene positivity identified through synchronous co-testing of DNA and RNA NGS who receive and do not receive targeted therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 508 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 20.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Baohui Han
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06846762
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 508
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other pulmonary diseases that require treatment or are severe, including but not limited to active pulmonary tuberculosis, interstitial lung disease, etc.
- Presence of active infections that require systemic treatment
- History of drug abuse or alcohol abuse, or mental illness, or suspected allergy or intolerance to the study drug or any of its components
- Any other conditions deemed unsuitable for entry into this study by the investigator.
Egyéb
- Patients who do not meet any of the necessary inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 and above, male or female
- Pathologically diagnosed with advanced or metastatic inoperable non-small cell lung cancer
- Prior genetic testing [DNA-NGS] results show no mutations in EGFR, BRAF, MET, HER2, KRAS, FGFR2/3，no amplifications in MET and HER2 and no fusions in ALK, ROS1, RET, NTRK, NRG1, EGFR, MET, BRAF, FGFR2/3
- Based on negative driver gene results, received first-line non-targeted therapy with rapid progression or intolerance, with a progression-free survival (PFS) of ≤6 months (regardless of drug exposure time, calculated from the first day of medication)
- Have retained tumor tissue samples prior to first-line treatment
- Patients are from medical centers that can ethically affiliate and have accessible clinical follow-up data.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.