Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06846996Toboroz

Real-world Effectiveness and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in China

Real-world Effectiveness and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in China: A Nation-wide, Multi-center, Prospective, Non-interventional Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Trastuzumab deruxtecan's (T-DXd's) efficacy and safety has been confirmed in traditional clinical trials, there is a lack of real-world evidence, especially among Chinese patients. The objective of this study is to evaluate real-world effectiveness and safety profile of T-DXd by collecting real-world data treating in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
260 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 21.
Kezdés
2025. febr. 27.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Daiichi Sankyo
NCT-szám
NCT06846996

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 260
  • 2025. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 40 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known hypersensitivity to either the drug substances or inactive ingredients in the drug product.

Egyéb

  • Participants who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Participants who at the time of data collection of the study are participating in or have participated in an interventional study that remains blinded.
  • Judged by the investigator to be unfit to participate in the study.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Participants must meet all the following inclusion criteria to be eligible for the study:
  • Participants with pathologically diagnosed locally advanced unresectable or metastatic gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJA).
  • ≥18 years of age at the time of starting the first dose of T-DXd and signing informed consent form (ICF), capable of providing informed consent.
  • HER2-positive status (IHC 3+ or IHC 2+/ISH +).
  • Received prior anti-cancer treatment regimens according to National Medical Products Administration indication or clinical judgement of physician.
  • Decision to newly initiate T-DXd before study ICF signing. If the participants have started the first dose of T-DXd no longer than 21 days before enrollment, they could be enrolled if the signed and dated ICF could be obtained.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (40)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaToboroz
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz
Chinese Academy of Medical Sciences Cancer HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing GoBroad HospitalBeijingKínaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaVisszavonva
Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToborzás még nem indult
Changzhi People's HospitalChangzhiKínaToboroz
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaToboroz
Guangdong Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaToboroz
Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
Hainan General HospitalHaikouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaToboroz
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaVisszavonva
Anhui Province Cancer HoospitalHefeiKínaToboroz
Jiangmen Central HospitalJiangmenKínaToboroz
Jiangsu Cancer HospitalNanjingKínaToboroz
Nanjing Drum Tower hospitalNanjingKínaToboroz
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz
Fudan University Affiliated Cancer HospitalShanghaiKínaToboroz
Shanghai GoBroad Cancer HospitalShanghaiKínaToboroz
Huadong Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz
Zhongshan HospitalShanghaiKínaToboroz
Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToborzás még nem indult
Cancer Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaToboroz
Liaoning Cancer HospitalShenyangKínaVisszavonva
Shanxi Cancer hospitalTaiyuanKínaToboroz
Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceTaizhouKínaToboroz
The Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaToboroz
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaToboroz
The Affiliated Hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaToboroz
The Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'anKínaToboroz
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.