NCT06847139Toboroz
Effect of Zinc Supplementation on Hyperhomocysteinemia Compared to Folic Acid in CKD Patient on Hemodialysis
Effect of Zinc Supplementation on Hyperhomocysteinemia Compared to That of Folic Acid in Patients of Chronic Kidney Disease on Hemodialysis-A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hyperhomocysteinemia is a well-recognized risk factor for accelerated cardiovascular events in hemodialysis patients. Hyperhomocysteinemia is common in individuals with chronic kidney disease (CKD). Zinc is a vital cofactor for homocysteine metabolism enzymes. Although numerous studies have demonstrated the efficacy of folic acid in hyperhomocysteinemia, zinc supplementation has the potential to reduce homocysteine levels in hemodialysis patients. Objective: To evaluate the effect of Zinc supplementation on hyperhomocysteinemia compared to that of folic acid in patients with chronic kidney disease on hemodialysis. Materials and Methods: This open-label randomized active-controlled trial will be conducted in the Department of Nephrology of Chittagong Medical College Hospital, Chattogram, Bangladesh, for one and a half years. A total of ninety CKD patients on maintenance hemodialysis will be included in the study. Patients will be randomly divided into two groups. The experimental group will be treated with zinc sulfate (50 mg elemental zinc/day) for six weeks in conjunction with conventional treatment for CKD. The Control group will receive folic acid (5mg/day) along with conventional medications for CKD. The primary outcome measure will be the change in the plasma homocysteine level after 6 weeks, while the other variables will include serum creatinine, eGFR, serum albumin and C-reactive protein (CRP) level. Adverse events and safety measures will also be recorded. The primary analysis will be an intention to treat analysis performed with SPSS-23. Data from previous studies indicate zinc supplementation can reduce homocysteine levels in CKD patients facilitating its metabolism. Additionally, the anti-inflammatory properties of zinc may facilitate homocysteine reduction. Moreover, zinc is crucial in various physiological processes, including immune function, protein synthesis, and wound healing. Further clinical trials are still needed to understand better the safety and efficacy of zinc supplementation in CKD patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Chittagong Medical College
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06847139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned major surgery
- Renal transplantation
- Receiving zinc or folic acid supplementation within the previous month from enrollment.
- Concomitant use of vitamin B 12 supplementation(6 days), corticosteroid (18-36 hour), anti folate or cytotoxic drugs, quinolones, tetracyclines, bisphosphonates.
Más betegség
- Acute illness at the time of inclusion.
- Known hypersensitivity to zinc or folic acid.
- -
Egyéb
- Diagnosed case of malabsorption
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age ≥18 years 2. Patient with chronic kidney disease on HD for ≥ 3 months 3. Plasma homocysteine level > 15μmol/L
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chittagong Medical College | Chittagong | Banglades | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.