NCT06847217Csak meghívásos
Effect of Applying Oral Hygiene Care on Swallowing in Stroke Patients With Oropharyngeal Dysphagia
Effect of Applying Oral Hygiene Care on Swallowing in Stroke Patients With Oropharyngeal Dysphagia: A Multi-Arm Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Post-stroke dysphagia (PSD) is a common condition, affecting over 40% of patients within hours to days following a stroke. It is associated with negative outcomes, including higher rates of mortality and dependency, incidence of aspiration, pneumonia, and malnutrition. The presence of dysphagia, combined with poor oral health, significantly increases the risk of these adverse outcomes. However, there is limited knowledge regarding the impact of oral care practices on these outcomes, as well as their effect on oral function and swallowing in acute stroke patients. The optimal approach to delivering oral care remains undefined, and practices vary widely among healthcare professionals. Many providers often avoid using toothbrushes or toothpaste due to concerns about the risk of aspiration, despite recommendations for their use. Electric and suction toothbrushes may offer effective alternatives, but their high cost and uncertain benefits in the context of an acute stroke pose challenges. This study aims to measure the immediate effects of three different oral hygiene protocols: on masticatory and swallowing abilities in stroke patients with oropharyngeal dysphagia during the acute and subacute phases. The protocols are mouth moisturization, mechanical oral hygiene, and combined care (mouth moisturization and mechanical oral hygiene). The primary objective is to evaluate the effect of combined care compared to a control group with care as usual. The secondary objective is to evaluate the other 2 oral hygiene protocols relative to combined care.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 5.
- Kezdés
- 2025. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06847217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 260
- 2025. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A history of surgical intervention on the tongue.
Egyéb
- Edentulous individuals, both fully edentulous or edentulous in one dental arch, if they do not wear dentures.
- Patients with a penetration-aspiration scale (PAS) of 7 or 8 under flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES), at the international dysphagia diet standardisation initiative (IDDSI) level 7.
- Patients who cannot perform TOMASS, indicated by 25% or more of the amount of cracker's bolus that can be considered as the same cracker.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients enrolled in the stroke unit at Ghent University and diagnosed with oropharyngeal dysphagia.
- Agreement to participate in the study and having signed an informed consent form.
- Age over 18 years.
- Sufficient cognitive abilities and language skills to understand the swallowing exercises.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ghent university hospital | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.