NCT06847308Toborzás még nem indult
Visual Biofeedback Through Transperineal Ultrasound During the Expulsive Phase of Labour to Improve Maternal Childbirth Satisfaction
Visual Biofeedback (VB) Through Trans-Perineal Ultrasound (TPU) During the Active 2nd Stage of Labour to Improve Maternal Childbirth Satisfaction: a Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Childbirth is generally regarded as a positive life-changing experience. Up to 44% of women may however experience this as a traumatic event, with 3% suffering from post-traumatic stress disorder after childbirth. The aetiology of a traumatic childbirth experience is a complex interplay between pre-birth, intra-partum and postnatal factors. Feelings of loss of control, lack of interaction with the obstetric caregiver and lack of emotional or practical support during labour are important contributing factors. This trial aims to investigate the effect of providing Visual Biofeedback (VB) through Trans-Perineal Ultrasound (TPU) during the active 2nd stage of labour on maternal childbirth satisfaction. The hypothesis is that the intervention will improve patient-caregiver communication and enhance parturient women's sense of control and empowerment, ultimately improving the birth experience.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 488 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 3.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- NCT-szám
- NCT06847308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 488
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant psychiatric comorbidity (psychiatric follow-up during pregnancy, or active (psycho-pharmacological) treatment).
- History of severe PFDs/surgery (or any other condition affecting pelvic floor function/anatomy, besides pregnancy and delivery).
- Significant neurological disease e.g., spinal injury, multiple sclerosis, diabetic neuropathy, etc.
- Significant connective tissue disorders (e.g., Ehlers-Danlos syndrome).
- Severe active maternal (pregnancy-related) comorbidity: non-exhaustive e.g., severe hypertensive disorder, significant antepartum haemorrhage, sepsis, thromboembolism, severe pre-existing cardiac/respiratory/neurological disease, etc. Well-controlled comorbidities will not be considered exclusion criteria (non-exhaustive e.g., well-controlled (gestational) diabetes, hypertensive disorders of pregnancy, PROM without signs of intra-amniotic infection, etc.).
- Severe visual impairment (sufficient to the receipt/comprehension of visual biofeedback).
Egyéb
- Linguistic barriers - not able to give written informed consent in Dutch.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary written informed consent of the participant.
- Term (37-42w) singleton gestations.
- Vaginally nulliparous (no previous vaginal birth > 20 weeks of gestation).
- Fetus in cephalic presentation, without any major congenital or chromosomal anomalies.
- Admitted to the delivery unit in labour, regardless of the onset (spontaneous or induced).
- Epidural analgesia in situ.
- Non-pathological CTG at the time of recruitment (2015 FIGO classification).
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.