NCT06848400Befejeződött
Capsule Gastric Endoscopy for Gastric Disease Screening in Simulated Home Scenarios
A Multicenter, Prospective Study of Capsule Gastric Endoscopy for Gastric Disease Screening in Simulated Home Scenarios
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the diagnostic accuracy of the AI-integrated Capsule Gastroscopy (ACG) system in simulated home-use conditions for detecting upper gastrointestinal (UGI) abnormalities. It will also compare the diagnostic accuracy and time efficiency of AI-assisted interpretation versus manual reading of ACG data. The main questions it aims to answer are: What is the diagnostic accuracy of the ACG system, using conventional esophagogastroduodenoscopy (EGD) as a standard of reference? Does AI-assisted ACG reading improve diagnostic accuracy or reduce reading time compared to manual ACG video reading? Researchers will compare ACG results to conventional EGD findings (standard of reference) to determine if ACG can serve as a reliable method for UGI disease detection in home scenarios. Participants will: Undergo an ACG examination in a simulated home environment. Complete an EGD procedure within 24 hours post-ACG ingestion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 482 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 12.
- Kezdés
- 2025. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 18.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06848400
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 482
- 2025. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 18.) között
- 12 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals deemed unfit for surgery or unwilling to undergo any surgical procedures.
Más betegség
- Individuals at high risk of gastrointestinal obstruction, including those identified as being at risk of gastrointestinal stenosis based on the Gastrointestinal Stenosis Assessment Form, those in whom gastrointestinal obstruction cannot be clinically excluded, or individuals with a history of gastrointestinal surgery, severe motor dysfunction, or pseudobulbar palsy.
Egyéb
- Pregnant individuals.
- Individuals with swallowing dysfunction.
- Participants who are unable to comprehend and/or comply with physician instructions during the examination.
- Individuals with other medical risks that contraindicate the use of a capsule gastric endoscopy system, or those deemed unsuitable for participation in this study at the discretion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older.
- Individuals meeting the following criteria:
- Healthy volunteers; ii. Suspected presence of gastrointestinal diseases, with one or more of the following clinical symptoms: abdominal pain, nausea, vomiting, hematemesis, black or bloody stools, loss of appetite, bloating, or indigestion; iii. Follow-up of gastric lesions post-endoscopic resection.
- Willing to participate voluntarily in the clinical trial and provide written informed consent.
- Capable of communicating with researchers and complying with trial requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ganzhou People's Hospital | Ganzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mianyang Central Hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renhua People's Hospital | Shaoguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Longgang District People's Hospital of Shenzhen | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingshan People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhuhai People's Hospital | Zhuhai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.