Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06848907Toborzás még nem indult2. fázis

Clinical Study on the Treatment of MAFLD With Ganzhixiao Capsules

Re Evaluation of the Clinical Efficacy of Ganzhixiao Capsules Based on MRI-PDFF in the Treatment of Metabolic Related Fatty Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is expected to enroll 138 MAFLD patients in one clinical center, who will be randomly divided into a placebo group and a Ganzhixiao capsule group in a 1:1 ratio. There will be 69 patients in the Ganzhixiao group and 69 patients in the placebo group. Administer Ganzhixiao capsules or mimetics separately, intervene for 16 weeks, and compare the liver fat content、 ALT、 Changes in indicators such as cytokeratin 18 fragment, FIB-4 score, and LSM score. Among them, MRI-PDFF is the main efficacy evaluation index to evaluate the clinical efficacy of Ganzhixiao capsules in the treatment of MAFLD.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
138 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 15.
Kezdés
2025. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 30.
Fő szponzor
Dong Hui
NCT-szám
NCT06848907

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 138
  • 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Taking some hypoglycemic, lipid-lowering, liver protective drugs or high-dose vitamin E that may affect the efficacy judgment in the past three months;
  • Those who require long-term hormone therapy;
  • There are contraindications for MRI examination, including pacemakers or cochlear implants, postoperative artificial valve replacement, presence of ferromagnetic vascular clips in the body, metal foreign bodies in the eyeball, insulin pumps, ferromagnetic objects in the scanning field, metal dentures, intrauterine devices, and patients with claustrophobia.

Más betegség

  • Alcoholic fatty liver, other chronic liver diseases, cirrhosis, liver malignant tumors, etc.;
  • Type 2 diabetes and pancreatic diseases;
  • Patients with severe infections, cardiovascular, respiratory, renal, hematological, rheumatic connective tissue disease, neuropsychiatric, and non liver malignant tumors;

Laborértékek

  • Blood biochemical indicators ALT, AST, BUN are greater than 1.5 times the upper limit of normal values, Cr is greater than the upper limit of normal values, eGFR<60ml/min/1.73m2;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Researchers anticipate poor compliance or inability to cooperate;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 70 years old, with a body mass index (BMI) of at least 24kg/m2;
  • Diagnosis of NAFLD determined by imaging [ultrasound, computed tomography or magnetic resonance imaging (MRI-PDFF)] or liver biopsy, showing MAFLD or simple steatosis within the last 24 months prior to screening;
  • MAFLD patients conform to the damp heat syndrome type; ④ Voluntary signing of informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.