NCT06850311Toboroz2/3. fázis
Herbal Ointment in Treating Atopic Dermatitis Topically
Efficacy and Safety of Herbal Topical Ointment in Treating Atopic Dermatitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD), also known as atopic eczema, is a chronic inflammatory skin disorder. The current first-line recommended treatment for AD is the use of emollients, topical corticosteroids (TCS), and oral antihistamines if necessary. However, patients often have side effects like skin atrophy and telangiectasia. And there were plenty of herbal medicine which are beneficial to atopic dermatitis in ancient Chinese medicine books and records. Therefore, the purpose of this study is to develop a new topical application of traditional Chinese medicine and evaluate its clinical efficacy in AD patients. In human trial, 66 Subjects diagnosed as AD will be enrolled and treated with Sophora flavescens Aiton topical ointment. After treatment we will estimate the efficacy and record adverse events to conduct statistically analysis. The 1st year project: (1) Expect to enroll 66 clinical subjects of AD. (2) Evaluate subjects 'symptom and proceed herbal ointment treatment. (3) Record treatment responses including adverse effect. (4) Conduct statistically analysis. The 2nd year project: (1) Completing enrollment of 66 clinical subjects of AD. (2) Finish evaluation and treatment of all subjects. (3) Statistically analysis all collecting data (4) Discuss and analyze the outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 23.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- En Chu Kong Hospital
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06850311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergoing phototherapy (e.g. UVB, PUVA) or systemic therapy (e.g. Immunosuppressive agents) within 30 days.
- Having used topical or oral therapy (e.g. topical corticosteroids, antibiotic, TCM) for dermatitis within 7 days before the first application of the study medication.
- Having a significant concurrent disease, such as: significant abnormalities in hematology, severe uncontrolled metabolic syndrome (e.g., hypertension, diabetes mellitus, metabolic arthritis, hyperthyroidism), psychiatric disease, cancer or AIDS.
Más betegség
- Having a history of topical or systematical hypersensitivity to herbal or its excipient (e.g. vehicle) in ointment
Laborértékek
- Having abnormal liver or renal function (AST/ALT >3 x ULN, creatinine >2.0 mg/dl).
Egyéb
- Women who are lactating, pregnant or preparing to be pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Between 18 and 65 years old, female or male.
- Atopic dermatitis fulfilling the diagnostic criteria of Hanifin\&Rajka.
- Atopic dermatitis involving <10% of BSA. (Base on the BSA result of Screening)
- An Investigator's Global Assessment (IGA) score of 2, 3 or 4 which corresponds to mild, moderate or severe disease. (Base on the IGA result of Screening)
- Female patients of child-bearing age with negative pregnancy test at screening.
- Female patients of child-bearing age that agree to continue using birth control measures approved by the investigator and agree not to lactate for the duration of the study.
- Agree to only receive stable doses of an additive-free, basic bland emollient for at least 7 days before baseline (day0) Willing to comply with study protocol and agree to sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| En Chu Kong Hospital | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.