NCT06850545Toboroz
Kuopio Lutetium-177 Study in Patients with PSMA-Positive Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
KuPSMALu-trial is an observational study for patients treated with 177LuPSMA-I\&T in Kuopio University Hospital, Finland. Study focuses on efficacy, safety and biomarker research.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 22.
- Kezdés
- 2020. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Kuopio University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06850545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2020. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients whose physical condition and cooperation are insufficient to follow the given instructions.
- Patients must not have a recurrent infection that impairs functional capacity.
Egyéb
- Patients who do not meet the criteria mentioned in the inclusion criteria.
- Patients must not have PSMA-negative tumor burden in the liver. The amount of PSMA-negative tumor burden must not exceed the amount of PSMA-positive tumor burden.
- Patients with symptomatic untreated spinal cord compression.
- Patients must not have acute hydronephrosis or urinary tract obstruction.
Kiket keres a vizsgálat
- The patient must sign informed consent to participate in the study.
- Patients must be over 18 years of age.
- Patients must have histologically confirmed metastatic prostate adenocarcinoma. Histological samples may show neuroendocrine features, but the primary component must be adenocarcinoma.
- Patients must have metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) that has been treated with at least docetaxel and abiraterone or enzalutamide, or the patients must have declined chemotherapy or be ineligible for docetaxel-based chemotherapy due to contraindications.
- Patients must have an adequate performance status: WHO 0-2.
- Castration must have been achieved either chemically (LHRH analog or antagonist) or surgically (orchiectomy). Castration is defined as a low testosterone level (S-testosterone ≤ 1.7 mmol/l).
- Patients must have PSMA-positive tumor burden detected by 18F-PSMA-PET-CT imaging.
- Patients must have adequate renal and liver function (Creatinine < 2x upper limit of normal (ULN), ALT and ALP < 5x ULN).
- Patients' blood counts must be within acceptable levels (Hb ≥ 100 g/l, Platelets ≥ 100 x 10⁹/L, Leukocytes ≥ 3.0 x 10⁹/L, or Neutrophils ≥ 1.0 x 10⁹/L).
- The expected survival must be more than 6 months.
- Patients with ejaculatory capacity must commit to not donating sperm during the treatments and for 6 months after treatment completion.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kuopio University Hospital | Kuopio | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.