Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06850727Toboroz2. fázis

Safety and Efficacy of OD-07656 and of Subsequent Vedolizumab Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Phase 2a, Two-Part, Open-Label and Randomized Study to Evaluate the Safety and Efficacy of OD-07656 and of Subsequent Vedolizumab Therapy in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of OD-07656 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). In addition, the study will evaluate the potential of OD-07656 to enhance the therapeutic benefit of vedolizumab when given after OD-07656.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 22.
Kezdés
2025. jún. 2.
Elsődleges befejezés
2026. ápr.
Fő szponzor
Odyssey Therapeutics, Inc.
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06850727

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 57
  • 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
  • 32 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had extensive colonic resection

Más betegség

  • Has diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has colostomy or ileostomy
  • Has uncontrolled primary sclerosing cholangitis

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC)
  • Has moderate to severely active UC as defined by the 3-component Modified Mayo clinic score
  • Has an inadequate response, loss of response, or intolerance/medical contraindication to at least one of the following therapies: oral aminosalicylates, corticosteroids, immunosuppressants, anti-tumor necrosis factor biologic, anti-interleukin 12/23 biologic, Janus kinase inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) modulators

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Sunshine Coast UniversityBirtinyaAusztráliaToboroz
Eastern HealthBox HillAusztráliaToboroz
Coastal Digestive HealthMaroochydoreAusztráliaToboroz
Alfred HealthMelbourneAusztráliaToboroz
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaToboroz
Royal Melbourne HospitalParkvilleAusztráliaToboroz
CHUMMontrealKanadaToboroz
Montreal General Hospital/McGill UniversityMontrealKanadaToboroz
CHUM - Pavillon RPoličkaCsehországToboroz
The Specialty Hospital (TSH) / Advanced Clinical CenterAmmanJordániaToboroz
Jordan University HospitalAmmanJordániaToboroz
Irbid Specialty HospitalIrbidJordániaToboroz
The Hospital of Lithuanian University of Health SciencesKaunasLitvániaToboroz
IMSP Spitalul Clinic Republican Timofei MoneagaChisinauMoldovaToboroz
PCRN AucklandAucklandÚj-ZélandToboroz
PCRN ChristchurchChristchurchÚj-ZélandToboroz
PCRN WaikatoHamiltonÚj-ZélandToboroz
PCRN TasmanNelsonÚj-ZélandToboroz
PCRN WellingtonUpper HuttÚj-ZélandToboroz
Centrum MedyczneBydgoszczLengyelországToboroz
Centrum Medyczne LukamedChojniceLengyelországToboroz
Vita Longa Sp. Z o.o.KatowiceLengyelországToboroz
Centrum Medyczne MedykRzeszówLengyelországToboroz
Endoskopia Sp z o.o.SopotLengyelországToboroz
Nowe zdrowie-CK, KiełtuckiStaszówLengyelországToboroz
Medical Network CompanyWarsawLengyelországToboroz
Penta Hospitals PrzychodnieWroclawLengyelországToboroz
Regional Clinical HospitalIvano-FrankivskUkrajnaToboroz
Medical centre of ARENSIA Exploratory Medicine LCCKyivUkrajnaToboroz
Lviv Regional Clinical HospitalLvivUkrajnaToboroz
Danylo Halytsky Lviv National Medical UniversityLvivUkrajnaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.