NCT06850831Befejeződött2. fázis

Early Intracoronary N-Acetylcysteine During Primary PCI in STEMI: A Pilot Randomized Trial of Reperfusion Injury Biomarkers and Functional Recovery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Myocardial ischemia-reperfusion injury still poses a major therapeutic challenge in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PPCI). N-acetylcysteine (NAC) is a thiol-containing antioxidant and precursor to glutathione, and may attenuate oxidative stress, inflammatory activation, apoptosis-related signaling and myocardial damage during early reperfusion. However, evidence from clinical trials exploring early intracoronary NAC delivery during PPCI is still limited. We performed a pilot randomised, double-blind, placebo-controlled trial to determine whether early intracoronary N-acetylcysteine (NAC) administration during primary percutaneous coronary intervention (PPCI) reduces biomarker responses to reperfusion injury and is associated with functional recovery in patients with ST elevation myocardial infarction (STEMI). Participants will be randomized to intracoronary NAC or intracoronary placebo in addition to standard PPCI and guideline based STEMI therapy. The main outcome is the change in malondialdehyde (MDA) from baseline to 24 hours after PPCI. Secondary outcomes include changes in high-sensitivity troponin I, interleukin-6 and caspase-3 and global longitudinal strain and metabolic equivalents derived from the six-minute walk test during follow-up.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 110 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. febr. 23.
Kezdés: 2025. ápr. 1.
Elsődleges befejezés: 2026. márc. 30.
Fő szponzor: dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA, FasCC, FA
Betegségek: Koszorúér-betegség
NCT-szám: NCT06850831

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 110
2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Patients scheduled for coronary artery bypass surgery

Más betegség

Patients with a history of myocardial infarction
Patients with a history of chronic heart failure before the onset of AMI
Patients with chronic renal failure or requiring dialysis
Patients with malignancy
Patients with a history of hyper/hypothyroidism
Patients with acute infection
Patients with acute stroke
Patients with a history of autoimmune disease
Patients with a history of anti-inflammatory / antioxidant supplementation
Patients with allergy to N-acetylcysteine

Egyéb

Patients with cardiogenic shock (SBP ≤ 80 mmHg, cold extremities, urine output <0.5 ml/kg/hour) <24 hours before randomization
Patients with chronic inflammation
Patients with sepsis
Patients with pulmonary fibrosis
Pregnant and lactating patients

Kiket keres a vizsgálat

STEMI patients according to The Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction from the European Society of Cardiology, American College of Cardiology, American Heart Association, and World Heart Federation Treated by Primary PCI.
Aged 18-65 years
Willing to participate in the study and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Dr. Moewardi General Hospital	Surakarta	Indonézia	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.