Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06851962Befejeződött4. fázis

Impact of Pharmacogenetic-Guided Treatment on Type 2 Diabetes.

Open-label, Double-arm, Controlled, Randomized, Multicentre Clinical Trial to Evaluate the Impact of Pharmacogenetic-guided Treatment in Patients With Insufficiently Controlled Type 2 Diabetes.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of a pharmacogenetics-guided treatment, compared to standard optimized treatment, in patients with inadequately controlled type 2 diabetes. The main questions it aims to answer are: * Is the disease better controlled when the treatment prescribed is based on the participant's pharmacogenetic profile? * What medical problems do participants experience while taking the treatment? Participants will: * Take the treatment described according to the Summary of Product Characteristics (SmPC). * Visit the clinic once every 12 weeks for checkups and tests. * Keep a diary of their symptoms to inform the Investigator.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
92 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 30.
Kezdés
2025. máj. 26.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
NCT-szám
NCT06851962
EU CT-szám
2025-520686-46-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 92
  • 2025. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with insulin at the time of screening.
  • Currently receiving treatment in another investigational drug study, or less than 30 days since ending treatment in another investigational drug study.

Más betegség

  • New York Heart Association (NYHA) Class III or IV congestive heart failure.

Laborértékek

  • HbA1c >9.5% at screening.
  • Treatment with more than 3 glucose-lowering drugs at the time of screening.
  • Chronic renal disease defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m² (many glucose-lowering drugs are not approved or require dosage adjustments for use in these patients) at the screening visit.
  • Hepatic insufficiency, which contraindicates the use of glucose-lowering drugs.

Életkor

  • Life expectancy predicted to be <2 years.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.
  • Women of childbearing potential with no effective contraceptive methods.
  • Subject likely to not be available to complete all protocol-required study visits or procedures, and/or to comply with all required study procedures to the best of the subject and investigator's knowledge.
  • Subject is study staff directly involved with the study or is a family member of the investigational study staff.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 40-70 years old, included.
  • Body Mass Index (BMI) between 25-40 kg/m².
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes (T2D) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
  • Patients with T2D insufficiently controlled (Hemoglobin A1c (HbA1c) 7-9.5%) with current (≥6 months) "standard of care" treatment, excluding the use of insulin.
  • The subject has provided written informed consent prior to any study-specific procedure.
  • Able and willing to comply with requested study visits and procedures.
  • Contraceptive measures, only for female participants:
    • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding, and one of the following conditions applies:
    • Is a woman of non-childbearing potential (WONCBP) OR
    • Is a woman of childbearing potential (WOCBP) and agrees to use a contraceptive method that is highly effective, with a failure rate of <1%, during the study intervention period (to be effective before starting the intervention).
    • A WOCBP must have a negative urine pregnancy test before the first administration of study intervention.

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.