NCT06852248Toboroz
Ureteric Identification Using Indocyanine Green Dye Versus Conventional Ureteric Stenting to Reduce Post-operative Pain and Surgical Morbidity During Endometriosis Surgery
Ureteric Identification Using Indocyanine Green Dye Versus Conventional Ureteric Stenting to Reduce Post-operative Pain and Surgical Morbidity During Endometriosis Surgery: A Pilot Trial (ICE Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis is a common (around 1 in 10 women), non-cancerous condition where tissue similar to the womb lining is found growing elsewhere, most commonly inside the pelvis. Symptoms vary but can include intense pelvic pain and infertility. Endometriosis that is very deep and painful may need surgery, which risks damage to the tubes that drain urine from the kidneys to the bladder (ureters). To reduce this risk, surgeons may put tiny plastic tubes called "stents" inside the ureters. These stents can stay for up-to 4 weeks following surgery but can cause severe pain and blood in the urine. Squirting a dye into the ureters, rather than using stents, may cause less pain for women after surgery whilst not making the removal of endometriosis worse, the operation take longer, or increasing the rates of complications (such as bleeding or damage to internal organs). Before a full clinical study can be run, the investigators need to understand whether this is possible, by doing a feasibility study
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06852248
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ureteric injury from prior surgery or trauma
Más betegség
- Suspicion or confirmation of malignancy.
- Medically unfit for surgery due to the following conditions:
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
- Hypertrophic cardiomyopathy or significant cardiac conditions (e.g., recent myocardial infarction, aortic stenosis).
- History of stroke or severe kyphoscoliosis.
- Uncontrolled hypertension.
Egyéb
- Confirmed or suspected pregnancy at the time of enrolment.
- Body mass index (BMI): BMI greater than 45
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18 to 50 years
- Scheduled for laparoscopic or robotic-assisted surgical excision of deep endometriosis (DE) where ureteric stenting is planned.
- Willing and able to provide consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals of North Midlands NHS Trust | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.