NCT06853496Toboroz1. fázis
Study of a Tankyrase Inhibitor RK-582 for Patients With Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
Investigator-initiated Phase I Study of a Tankyrase Inhibitor RK-582 for Patients With Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tankyrase, the fifth and sixth members of the poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) family (PARP-5a/b), is responsible for poly(ADP-ribosyl)ation (PARylation), and was originally identified as a factor that promotes the function of telomerase, an enzyme that elongates telomeres. Subsequently, it was reported that tankyrase enhances Wnt/beta-catenin signaling by PARylation and subsequent degradation of AXIN, a negative regulator of Wnt/beta-catenin signaling, suggesting that tankyrase inhibitors may be a new treatment for colorectal cancer. RK-582 was discovered through lead optimization from a tankyrase inhibitor that suppresses the growth of human colorectal cancer cells. It was confirmed that RK-582 selectively inhibited tankyrase among the PARP family enzymes, suppressed the growth of Wnt/beta-catenin signal-dependent human colorectal cancer cells at both the levels of cultured cells and xenograft tumors in immunodeficient mice, and accumulated AXIN to decrease beta-catenin and downregulate the target gene expression as pharmacodynamic biomarkers. Based on these findings, RK-582 is thought to have potential as a new treatment for colorectal cancer patients. At present, however, the efficacy and safety of RK-582 in humans have not been confirmed. Thus, this clinical trial is conducted with the aim of investigating the tolerability and safety of RK-582 for patients with unresectable advanced or recurrent colorectal cancer as a first-in-human trial, in which RK-582 is administered to humans for the first time.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Eiji Shinozaki
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06853496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with chronic nausea, vomiting or diarrhea that may interfere with oral administration of the investigational drug
- Patients receiving treatment with strong CYP3A4 inhibitors or inducers.
Más betegség
- Patients with clinically relevant gastrointestinal, hepatic, musculoskeletal, respiratory, cerebral/cardiovascular, hematologic, oncologic, endocrine, immunologic, psychiatric, neurologic, or genitourinary diseases, or patients with conditions that are judged to threaten the safety of the participant or to affect the outcome of this clinical trial by the investigators
- Patients with medical history of interstitial lung disease
- Patients with pulmonary embolism or central deep vein thrombosis.
Egyéb
- Patients diagnosed and treated for osteoporosis or patients with a bone mineral density of less than T-score -2.5 at the time of screening
- Patients with obvious bone metastases in the long bones, vertebrae, or other parts of the leg where gravity is applied
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically or cytologically diagnosed colorectal cancer
- Patients who are refractory or intolerant to standard treatment for unresectable advanced or recurrent colorectal cancer
- Patients with measurable disease according to RECIST guideline ver 1.1
- Patients who are able to take capsules orally
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-Ku | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.