NCT06853769Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer
A Prospective, Single-arm, Single-center Exploratory Clinical Study of Anlotinib in Combination With Penpulimab and Conventional Chemoradiotherapy for the Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of anlotinib in combination with penpulimab and conventional chemoradiotherapy for the neoadjuvant treatment of locally advanced rectal cancer
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06853769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who are currently undergoing clinical trials of other drugs;
Más betegség
- Active, known or suspected autoimmune disease;
- Known history of primary immunodeficiency;
- Known history of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;
- Patients with intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc., requiring emergency surgery;
- Uncontrolled intercurrent illness including but not limited to:
- People living with HIV (HIV antibody positive)
- Severe infections that are active or poorly clinically controlled
- Patients with active hepatitis
- Evidence of severe or uncontrolled systemic disease (e.g., severe psychiatric, neurological, epilepsy or dementia, unstable or incompensable respiratory, cardiovascular, hepatic or renal disease, uncontrolled hypertension [i.e., greater than or equal to CTCAE grade 2 hypertension despite medication]).
Laborértékek
- Patients with active bleeding or new thrombotic disease, taking therapeutic dose of anticoagulant drugs or bleeding tendency, abnormal coagulation function (INR\>1.5×ULN, APTT\>1.5×ULN);
Egyéb
- Pregnant or lactating female patients;
- Other patients who are considered by the investigator to be unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- -Patient's age: 18 years old - 80 years old -
- Rectal cancer patients diagnosed with adenocarcinoma by pathological examination of primary biopsy
- Patients with no prior treatment, preoperative clinical stage: cT3-4N+M0 rectal cancer patients (AJCC 8th);
- Patients who agree to undergo radical surgical treatment and have no contraindications to surgery as judged by the surgeon;
- No other multiple primary cancers;
- At least 1 measurable or evaluable lesion according to the efficacy evaluation criteria for solid tumors version 1.1 (RECIST v1.1);
- Expected survival time≥ 3 months;
- A score of 0-1 based on the United States Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Score (ECOG PS score);
- The investigator plans to give PD-1 monoclonal antibody combined with chemotherapy treatment regimen after evaluation, and signs informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jiangsu Provincial People's Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.