Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06854029Toborzás még nem indult4. fázis

NOTRE: Optimizing Long-Acting Pre-Exposure Prophylaxis and Medications for Opioid Use Disorder Interventions in Carceral Settings

Optimizing Long-Acting Pre-Exposure Prophylaxis and Medications for Opioid Use Disorder Interventions in Carceral Settings

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators plan to conduct an R61/33 hybrid type 2 implementation-effectiveness trial that includes 1) a one-year exploratory R61 phase that will enable the development of the intervention protocol needed for the R33 trial phase including concrete R61 phase milestones; 2) a four-year R33 phase that will include a concurrent implementation evaluation and a randomized control trial.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 25.
Kezdés
2026. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 1.
Fő szponzor
Duke University
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT06854029

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Active medical illness that may make participation hazardous (e.g., unstable diabetes, heart disease; renal impairment, Hepatitis B);
  • Untreated psychiatric disorder that may make participation hazardous (e.g., untreated psychosis, treated psychiatric disorders will be allowed);
  • Known allergic reaction to PrEP or buprenorphine; and

Laborértékek

  • Conditions or medications that may predispose to QTc prolongation (personal or family history of long QT syndrome, hypokalemia, medications that prolong QTc interval, e.g., macrolide antibiotics, azole antifungal compounds, anti-arrhythmics, antipsychotics and antidepressants);

Egyéb

  • Liver function test levels greater than four times normal (if we are unable to obtain labs, a determination by our site partner physicians will be made to allow inclusion);
  • Suicidal ideation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults (age 18) at a participating carceral site;
  • Eligible for release within 120 days (sentenced and/or pretrial). Individuals who might be sentenced to federal prison will be excluded;
  • History of OUD (meeting DSM-5 criteria of moderate or severe opioid use disorder at the time of incarceration; individuals not meeting the opioid-disorder criterion will be eligible if they were treated in an opioid agonist treatment program during the year before incarceration or met OUD criteria in the year prior to incarceration);
  • HIV negative (as confirmed by a HIV rapid test);
  • Clinically indicated for PrEP based on CDC guidelines during incarceration and/or the year prior to incarceration;
  • Willing to enroll in buprenorphine treatment and PrEP and be randomized to either study arm; and
  • Report that, during community re-entry they will reside in the geographic locations of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duke University Medical SystemDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.