Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06854185Fut, nem toboroz

Feasibility of the Paso Program for Patients With Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease

Feasibility of the "Paso a Paso" Weight Loss Program for Mexican & Central American Patients With Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease(MASLD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn whether the Paso weight loss program is feasible for Mexican and Central American patients with fatty liver disease. In addition, the investigators will also look at whether the program improves weight loss, fatty liver disease, physical activity, diet, and family support among patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 21.
Kezdés
2025. febr. 5.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 5.
Fő szponzor
Baylor College of Medicine
NCT-szám
NCT06854185

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2025. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 5.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • ≥5% weight loss over the prior 3 months
  • SGLT2 inhibitor or Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) agonist therapy for diabetes treatment (e.g., exenatide, liraglutide, lixisenatide, albiglutide, dulaglutide, semaglutide, and albiglutide) or for weight loss (e.g., semaglutide at doses up to 2.4 mg subcutaneous weekly) must be at a stable dose for at least 6 months prior to study entry with stable weight (defined as <5% weight loss in the 12 weeks prior to study entry)*
  • Pioglitazone is allowed if on a stable dose for 3 months prior to study entry

Más betegség

  • History of bariatric surgery
  • Any history of liver disease decompensations** or hepatocellular carcinoma,
  • History of any organ transplant (including liver transplant)
  • Active HCV infection (defined as HCV Ab positive with detectable viral load)*, Hepatitis B infection (defined as positive HBsAg) and/or other etiologies of chronic liver disease (AIH, PBC, Wilson disease, PSC) or acute hepatic injury.
  • conditions limiting dietary calorie reduction or physical activity
  • Active cancer, except for example non-melanoma skin cancers or cancers that have clearly been cured, stable and being monitored by primary doctor or oncologist without active treatment, or carries an excellent prognosis (e.g., Stage 1 cervical cancer)
  • unstable cardiac disease
  • intestinal resection or malabsorption disorders
  • competing serious medical or psychiatric comorbidity
  • HIV infection
  • History of noncompliance (>3 primary care, endocrine, and/or hepatology clinic no-shows in the past year)

Laborértékek

  • HbA1c ≥9.0% within 30 days of weight loss program initiation*
  • Advanced liver disease, defined as:
    • platelet count < 150,000, serum albumin <3.5 g/dL, except as explained by non-hepatic causes. INR >1.4 unless due to therapeutic anticoagulants or laboratory error. Total bilirubin ≥2 mg/dL (unless explained by Gilbert Syndrome). Presence of esophageal varices,

Életkor

  • life expectancy<2 years

Egyéb

  • Ongoing heavy alcohol use defined as 320-420grams/week
  • current pregnancy/nursing or planned pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with MASLD (defined per guideline based diagnostic criteria: evidence of steatosis with at least 1 metabolic syndrome feature)
  • Self-reported Mexican or Central American ethnicity
  • Age between 18 and 70 years
  • BMI≥25kg/m2
  • Able to read and write English and/or Spanish

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Harris Health - SmithHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.