NCT06854224Toboroz2. fázis
Orexin Antagonism for Suicide Risk: A Proof-of-Concept Clinical Trial
Orexin Antagonism to Target Mechanisms of Suicide Risk: A Proof-of-Concept Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this proof-of-concept clinical trial is to evaluate the initial safety, feasibility, and tolerability of the orexin mixed antagonist suvorexant in a sample of veteran adults with Major Depressive Disorder and elevated suicide risk. The main question it aims to answer is: Is Suvorexant safe, feasible, and tolerable for participants? Participants will: * Take Surovexant every day for four weeks (10mg in the first two weeks and 20mg in the second two weeks) * Visit the medical center at the beginning of the study (week 1), after taking Suvorexant for two weeks (week 3) and following the full Suvorexant dose (week 5) for in-person assessments. * Fill out self-report assessments (remotely) at week 2 (after one week of Suvorexant) and week 4 (after three weeks of Surovexant)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Marianne Goodman
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06854224
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of strong CYP3A live enzymes or moderate CYP3A inhibitors or strong CYP3A inducers
Más betegség
- Clinically significant medical or neurological condition
- Active substance use disorder in the last six months, disorder, or current or past psychotic disorder, bipolar disorder, or obsessive-compulsive disorder
- Free of unstable medical conditions or any contraindication to suvorexant (per FDA prescribing label) as determined by patient interview and review of available medical records.
Egyéb
- Current use of digoxin
- Currently pregnant, not using contraception, nursing, or trying to become pregnant
- Severe traumatic brain injury
- Imminent suicidal or homicidal risk
Kiket keres a vizsgálat
- Veteran
- At least 18 years of age (up to 70 years)
- Primary diagnosis of Major Depressive Disorder as determined by the study psychiatrist and confirmed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Lifetime suicide attempt history and suicidal ideation at baseline as determined by a score ≥2 on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| James J. Peters Veterans Affairs Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.