NCT06854341Befejeződött
A Canadian Study of Persistence on Ofatumumab Using Patient Support Program Data
A Canadian Retrospective Analysis of Persistence on Ofatumumab Using Patient Support Program Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was an observational, non-interventional, real world study involving secondary use of de-identified aggregate data from patients prescribed ofatumumab, collected by the Kesimpta Go Program in Canada. This study utilized a cohort design. The study period included all available data captured by the Kesimpta Go Program from program inception (April 2, 2021) to the time of data transfer (May 1, 2024). Patients were indexed into the study on the date they started their medication, from April 2, 2021 to May 1, 2024. The baseline period represented the period prior to ofatumumab treatment initiation. Baseline variables were collected from the enrollment form, which include demographic and clinical history, such as whether the patient had prior treatment with disease-modifying therapy (DMT). Patients were followed until the first of the following censoring events: ofatumumab discontinuation; end of the study period; or leaving the Kesimpta Go Program.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5448 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2024. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 27.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06854341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 5448
- 2024. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with 3+ treatment interruptions (patient was "on hold" - i.e., not currently receiving the treatment in the patient support program)
Egyéb
- Patients were excluded if they met any of the criteria below:
- Patients with no demographic information
- Patients who could not be linked across the data sources required for analysis (Kesimpta Go Program Enrollment Form, Pharmacy Claims Forms, Kesimpta Go Program Database)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients were included if they met all of the following criteria:
- Patients enrolled in the Kesimpta Go Program
- Patients with documented informed consent from enrollment in the Kesimpta Go Program
- Patients who started treatment with ofatumumab
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A real-world study on persistence with ofatumumab in Canadian patients with multiple sclerosis.Mult Scler Relat Disord · 2026 · PMID 41529661
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.