NCT06855069Toboroz3. fázis
HS-20089 for Injection in Patients With Platinum-Resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer
A Multi-center, Randomized, Open-label, Controlled, Phase III Clinical Study Evaluating HS-20089 vs. Investigator's Choice of Chemotherapy in the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer, Fallopian Tube Cancer, or Primary Peritoneal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open-label, controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of HS-20089 versus investigator's choice of chemotherapy in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 468 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 7.
- Fő szponzor
- Hansoh BioMedical R&D Company
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06855069
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 468
- 2025. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treated with TOP1 inhibitors or ADCs with TOP1 inhibitors as payload.
- Previous or co-existing malignancies.
- Received systemic anticancer treatments 4 weeks prior to the initiation of the study treatment.
- Unresolved CTCAE ≥grade 2 toxicities from previous anticancer therapy.
Más betegség
- History of severe hypersensitivity reactions to either the drug substances or inactive ingredients of HS-20089.
- Any serious or uncontrolled medical disorder in the opinion of the investigator that may increase the risk associated with the study participation or study drug administration.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or abdominal effusion requiring clinical intervention.
- Other inappropriate situation considered by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation and written informed consent.
- 18 years and older, female.
- Pathologically diagnosed epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer.
- Patients must have platinum-resistant disease
- Be able to provide fresh or archived tumor tissue.
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1.
- With a life expectancy > 12 weeks.
- Adequate bone marrow reserve and organ function.
- Contraception is required during the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.