NCT06855147Befejeződött1. fázis
Mass Balance Study of [14C]HRS9531 in Healthy Male Subjects
A Single-center, Open-label, Phase Ⅰ Clinical Study of the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]HRS9531 in Healthy Male Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was a single-center, single-dose, open-label study in healthy male subjects to investigate the absorption, metabolism and excretion of HRS9531 after a single subcutaneous injection of [14C]HRS9531.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 17.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06855147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2025. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder.
- History of drug or other allergies, or who, in the judgement of the investigator, may be allergic to the study drug or any component of the study drug.
Laborértékek
- Physical examination, vital signs or other laboratory measurements, other electrocardiographic parameters, abdominal ultrasound (except mild fatty liver), and abnormalities on chest radiography as judged by the investigator to be clinically significant.
Egyéb
- The subject was considered by the investigator to have any other factors that would preclude him from participating in the study or the subject withdrew from the study due to his own reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent form prior to the trial and have a full understanding of the trial's procedures, content and potential adverse reactions.
- Healthy male subjects aged between 18 and 55 years (inclusive), determined at the time of signing the informed consent.
- Body weight ≥50 kg, and the body mass index (BMI) between 19 to 32.5 kg/m2.
- From the signing of the informed consent form until 12 months after the last administration, the subject (including partner) has no family planning and is willing to use the high-efficiency contraceptive measures specified in the plan.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.