NCT06855485Toboroz
Efficacy and Safety of HANAROSTEN® HOT Plumber™ With Z-EUSIT™ for Pancreatic Pseudocyst Drainage
A Prospective Single-Center Observational Study on the Evaluation of Efficacy and Safety of HANAROSTEN® HOT Plumber™ With Z-EUSIT™ for Pancreatic Pseudocysts Drainage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, single-center observational study is to evaluate the safety and effectiveness of the HANAROSTEN® HOT Plumber™ with Z-EUSIT™ for draining pancreatic pseudocysts. The main questions the study aims to answer are: * Does the device reduce the size of pancreatic pseudocysts by at least 50% and improve associated symptoms within 30 to 60 days? * Can the stent be successfully placed, retained, and removed without complications? Participants will: * Undergo endoscopic ultrasound-guided transgastric or transduodenal drainage of pancreatic pseudocysts using the HANAROSTEN® HOT Plumber™ with Z-EUSIT™. * Be monitored for adverse events such as bleeding, infection, stent migration, or tissue injury. * Return for follow-up visits within 30 or 60 days for stent removal and evaluation of clinical success. The study will: * Enroll 20 adults aged 18 years or older who meet the inclusion criteria. * Conduct follow-up assessments until one month after stent removal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- NCT-szám
- NCT06855485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled coagulation disorders:
- Other bleeding disorders
- History of anaphylactic reaction to stent materials
Laborértékek
- INR > 1.5
- Platelet count < 50,000/mm³
Életkor
- Younger than 18 years old
Egyéb
- Pseudocysts with the following characteristics:
- Immature pseudocyst
- Cystic neoplasm
- Pseudoaneurysm
- Multiple pseudocysts requiring drainage
- Ineligibility for EUS-guided drainage due to anatomical or technical reasons
- Pregnant or potentially pregnant women
- Current participation in another clinical trial that may affect study outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Must be 18 years or older
- Diagnosed with pancreatic or peripancreatic pseudocyst or walled-off necrosis (with less than 30% solid components)
- Eligible for endoscopic ultrasound-guided drainage
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.