NCT06855537Toboroz4. fázis
Effectiveness of Interventional Therapy for Non-Flow-Limiting Vulnerable Plaques
Randomized Controlled Study on the Effectiveness of Interventional Therapy for Non-Flow-Limiting Vulnerable Plaques
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to explore the optimal preventative treatment strategy for non-flow-limiting vulnerable plaques. The main question it aims to answer is: Can interventional therapy further improve the outcome of non-flow-limiting vulnerable plaques on top of optimal pharmacologic therapy? Researchers will randomly assign patients who meet the inclusion criteria to preventative intervention plus optimal drug therapy (experimental group) or optimal drug therapy alone (control group). Participants will: Assigned to the control group: optimized drug therapy consisting of lifestyle improvement and intensive drug therapy including high-dose statin or other therapy to achieve target levels (low-density lipoprotein cholesterol <1.4 mmol/L and decreased by 50% compared to the baseline). Lifestyle improvement and risk factor management included smoking cessation, nutritional optimization, physical activity, compliance with prescribed medications, and control of diabetes and hypertension. Assigned to the experimental group: all non-flow-limiting vulnerable plaques were treated with conventional second-generation drug-eluting stents. After the procedure, participants received dual antiplatelet therapy for about 12 months as well as other medications in the control group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2190 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2025. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06855537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2190
- 2025. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications to dual antiplatelet therapy (DAPT) or planning to discontinue DAPT within one year
- Patients for whom CABG is the preferred treatment 2. Target lesion is a previously stented lesion 3. Target lesion is a post-bypass lesion 4. Target lesion is a heavily calcified or angulated lesion 5. Target lesion requires dual-stent technique 6. Target lesion is a left main coronary artery lesion.
Más betegség
- Patients scheduled for cardiac surgery or major non-cardiac surgery
- Patients with allergy to contrast agents or DES drugs
Laborértékek
- Patients with severe heart failure (NYHA class III-IV or Killip class III-IV or left ventricular ejection fraction <35%)
Életkor
- Patients with other major illnesses and a life expectancy <2 years
Egyéb
- Women who are breastfeeding, pregnant, or planning pregnancy during the study
- Patients with estimated glomerular filtration rate <30 mL/(min·1.73 m²)
- Patients currently enrolled in other clinical studies Angiographic Exclusion Criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Successful completion of angiography, QFR or VFR, and OCT examinations
- Successful treatment of all culprit lesions and flow-limited lesions (QFR or VFR≤ 0.8)
- Reference vessel diameter between 2.5-4.0 mm on imaging assessment
- Lesion length ≤40 mm
- At least one significant stenosis (diameter reduction >50%) demonstrated by angiography, with QFR or VFR >0.80 and OCT-defined TCFA (fibrous cap thickness <65μm, lipid arc >90°)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.