NCT06855810Toboroz2/3. fázis
Newly-diagnosed Pediatric T-cell ALL Protocol
Chinese Children's Cancer Group T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia -2025 Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter study conducted within the Chinese Children's Cancer Group (CCCG). The study aims to evaluate whether the addition of three novel agents, dasatinib, venetoclax and homoharringtonine, can improve the minimal residual disease (MRD)-negative remission rate, enhance event-free survival (EFS), and reduce the cumulative incidence of relapse (CIR) in pediatric patients with newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 610 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06855810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 610
- 2025. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with glucocorticoids for ≥14 days, or ABL kinase inhibitors for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression)
Más betegség
- Down's syndrome, or major congenital or hereditary disease with organ dysfunction
- Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease
- Congenital heart disease with cardiac insufficiency.
- Any significant comorbidities or psychiatric disorders that may impact patient safety, compliance, informed consent, study participation, follow-up, or the interpretation of study results. In such cases, all participating sites must report directly to the PI to determine whether the patient meets exclusion criteria.
- Severe malnutrition, active infections, heart failure, or chemotherapy intolerance.
Egyéb
- B-ALL
- AML
- Acute leukemias of ambiguous lineage diagnosed according to WHO or EGIL criteria.
- ALL evolved from chronic myeloid leukemia (CML).
- Secondary leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 1 month to younger than 18 years.
- Diagnosis of acute lymphoblastic leukemia by bone marrow morphology.
- Diagnosis of T-ALL by immunophenotyping.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of the Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Children's Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Second University Hospital | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Women and Children's medical center | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Medical University Second Affiliated Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Provincial Children's Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Provincial Children's Hospital | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University | Nanjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shenzhen Children's Hospital | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuhan Children's Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xi'an Northwest Women and Children Hospital | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hong Kong Children's Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.